卡博替尼(Cabozantinib)有老撾仿製藥嗎

發佈時間:2026-06-23 文章來源:大熊製藥 推薦人數:69

老撾大熊製藥(BigBearPharma)生產的卡博替尼(Cabozantinib)仿製藥,商品名CABODX,為全球腫瘤患者提供了一個經過官方監管機構審批的用藥新選擇。

卡博替尼(Cabozantinib)有老撾仿製藥嗎

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卡博替尼(Cabozantinib)的適應症

2019年1月14日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批准卡博替尼用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。這一決定基於一項名為CELESTIAL(NCT01908426)的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗,為晚期HCC患者提供了新的二線治療選擇。

試驗入組患者均為肝功能Child-PughA級,且均曾接受索拉非尼治療但疾病進展或無法耐受。患者按2:1比例隨機分配至卡博替尼組(每日口服60mg,n=470)或安慰劑組(n=237),持續治療直至影像學進展或出現不可耐受的毒性反應。

卡博替尼(Cabozantinib)常見及嚴重副作用

臨床試驗數據顯示,接受卡博替尼治療的患者中,發生率≥25%的最常見不良反應依次為:腹瀉、疲勞、食慾下降、掌蹠感覺喪失性紅斑(手足皮膚反應)、噁心、高血壓和嘔吐。這些副作用多為輕至中度,但部分可能進展為嚴重程度,需及時干預。

嚴重副作用需緊急醫療關注,包括:嚴重出血(咳血、嘔血、黑便、異常陰道出血等);胃腸道穿孔或瘻管(表現為突發腹部劇烈壓痛);血栓事件(如深靜脈血栓、肺栓塞、心肌梗死或腦卒中,症狀包括肢體腫脹疼痛、呼吸困難、頭暈、單側無力或言語障礙);惡性高血壓(血壓急劇升高伴頭痛、視物模糊)。

其他需要警惕的嚴重反應有:重度腹瀉(可能導致脫水和電解質紊亂)、手足皮膚反應(手掌足底紅腫疼痛甚至水疱)、蛋白尿及腎功能損害(表現為肢體浮腫)、下頜骨壞死(頜部疼痛、牙痛或牙齦潰瘍,用藥前建議口腔檢查並保持良好口腔衛生)、可逆性後部腦白質病症候群(RPLS,症狀為頭痛、癲癇、意識混亂或視力改變)。

醫生會根據副作用嚴重程度決定劑量調整、暫停給藥或永久停藥。患者應主動報告任何困擾或持續不退的異常症狀,切勿自行減量或停藥。此外,卡博替尼(Cabozantinib)可能影響生育能力(男性和女性均有潛在影響),若有生育計劃,建議治療前與醫生討論生育力保存方案。

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