FDA核准卡博替尼用於治療先前經治療之晚期神經內分泌腫瘤

發佈時間:2026-05-09 文章來源:大熊製藥 推薦人數:79

2025年3月31日(HealthDay)— 根據丹娜—法伯癌症研究所發布的新聞稿:

美國食品藥物管理局(FDA)已核准口服酪氨酸激酶抑制劑卡博替尼,用於治療先前經治療之晚期神經內分泌腫瘤患者,為此患者族群提供新的標準照護選項。

此項核准是基於第三期CABINET試驗的結果。該試驗比較卡博替尼與安慰劑,用於先前經治療之晚期胰臟神經內分泌腫瘤及晚期胰臟外神經內分泌腫瘤患者。試驗結果已於去年九月發表於《新英格蘭醫學期刊》。結果顯示,與接受安慰劑的患者相比,接受卡博替尼治療的患者無惡化存活期顯著延長。由於在期中分析時觀察到療效改善,該試驗於2023年8月提前終止並解盲。

報告指出,與卡博替尼相關的副作用與先前研究觀察到者相似,包括高血壓、疲勞和腹瀉。

CABINET試驗主要作者、丹娜—法伯癌症研究所醫師Jennifer Chan(醫學博士、公共衛生碩士)在新聞稿中表示:「神經內分泌腫瘤患者常面臨艱難的病程。儘管近年來已有一些進展,但對於癌症已進展或轉移的患者,仍迫切需要新的有效療法。卡博替尼顯著改善了此患者族群的治療結果,FDA的核准帶來了新的希望。」

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