百時美施貴寶於2022年9月9日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)用於治療適合全身性治療或光療的中重度斑塊狀乾癬成人患者。這是一種口服、高選擇性、首創的酪胺酸激酶2（TYK2）變構抑制劑。不建議氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)與其他強效免疫抑制劑合併使用。
該批准基於兩項3期、全球性、多中心、雙盲、隨機臨床試驗POETYK PSO-1（n=664）和POETYK PSO-2（n=1020）的結果，這些試驗評估了氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)與阿司特效性患者中重度斑塊和影響性斑塊中的健康性皮膚病塊中的健康性皮膚病塊。
共同主要終點是第16週時銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分改善超過75%的患者比例以及sPGA 0/1（靜態醫生總體評估，皮膚症狀完全/接近完全清除）的患者比例。註：PASI 75定義為PASI評分較基線改善至少75%。
氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)的療效在第16週和第24週得到證實，緩解持續時間長達第52週。氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)顯示出良好的安全性和耐受性。
第16週：氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)組的PASI 75率為58.7%和53.6%，安慰劑組為12.7%和9.4%，阿普瑞匹坦組為35.1%和40.2%和40.2%； 0/1率為53.6%和50.3%，安慰劑組為7.2%和8.6%，阿普瑞匹坦組為32.1%和34.3%。
第24週：氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)組的PASI 75率為69.0%和59.3%，阿普瑞匹坦組為38.1%和37.8%；氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)組的sPGAb)組的sPGAbinib)。 0/1率為58.4%和50.4%，阿普瑞匹坦組為31.0%和29.5%。
在POETYK在PSO試驗中，第16週時氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)患者中最常見的不良反應（≥1%）為上呼吸道感染（19.2%）、血清肌酸磷酸激酶升高（2.7%）、單純皰疹（2.0%）、口腔潰瘍（1.9%）、毛囊炎（1.7%）。
乾癬是一種慢性、全身性、免疫介導的疾病。氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)是近十年來首個核准的口服治療藥物，是一種每日一次藥片的全身性治療方案，意味著與直接應用於皮膚的局部治療不同，該藥物能最大程度減少全身性發炎。其作用機轉不同於現有的全身性藥物（包括其他需要注射的口服療法和生物製劑）。
