2022年9月9日，百時美施貴寶宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)用於治療適合接受全身治療或光療的中度至重度斑塊狀乾癬成年患者。不建議將氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)與其他強效免疫抑制劑合併使用。氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)預計將於2022年9月在美國上市。
值得注意的是，氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)（deucravacitinib）是一種首創的口服選擇性酪胺酸激酶2（TYK2）抑制劑，也是全球唯一核准的TYK2抑制劑。它代表了近10年來首個用於中度至重度斑塊狀乾癬的創新口服療法。
此核准基於關鍵性3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2臨床試驗的結果，這些試驗證明，每日一次的氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)在治療1684名18歲及以上中度乾重斑塊(Deucravacitinib)在治療1684名18歲及以上且有重度斑塊狀不屑症患者方面，每日兩次療效的療效。
與安慰劑和Otezla相比，氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)在第16周和第24週顯示出更好的療效，並且氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)的應答持續了52週。
「氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)有潛力成為中度至重度斑塊狀銀屑病患者的新治療標準，因為它能幫助患者實現更清潔的皮膚，這一事實在POETYK PSO臨床項目中得到證實，」POETYK PSO-1大學試驗臨床科博士兼南科主任。 「中度至重度斑塊狀乾癬患者面臨沉重負擔，而氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)是一種受歡迎的一線全身治療選擇。」
關於安全性，在POETYK在PSO試驗中，第16週時氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)患者最常見的不良事件（≥1%且高於安慰劑）為上呼吸道感染（19.2%）、血清肌酸磷酸激酶升高（2.7%）、單純皰疹（2.0%）、口腔潰瘍（1.9%）、毛囊炎（1.9%）和痤瘡（1.9%）。此外，導致停藥的不良事件發生率在氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)組為2.4%，安慰劑組為3.8%，Otezla組為5.2%。
氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)正在接受歐洲藥品協會和其他全球衛生機構針對中度至重度斑塊狀銀屑病的監管審查，以及日本厚生勞動省針對成人中度至重度斑塊狀銀屑病、膿皰型銀屑病和紅皮病型銀屑病的監管審查。
