伊布替尼(Ibrutinib)的說明書

發佈時間:2026-03-12 文章來源:大熊製藥 推薦人數:144

伊布替尼(Ibrutinib)是一種激酶抑制劑,用於治療多種血液癌症以及慢性移植物抗宿主疾病(cGVHD),後者是異體幹細胞移植的一種嚴重併發症。

Ibrutinib)適應症

Ibrutinib)適應症

Ibrutinib)是一種處方藥,用於治療:

1. 既往至少接受過一種治療:

1. 既往至少接受過一種治療的成人套細胞。

2. 慢性淋巴球白血病(CLL)/小淋巴球淋巴瘤(SLL)成人患者。

3. 伴隨17p缺失的慢性淋巴球白血病(CLL)/小淋巴球淋巴瘤(SLL)成人患者。

4. 華氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。

5. 需要口服或註射藥物(全身性治療)且既往接受過針對特定類型治療的邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。

6. 曾經接受過一種或多種全身性治療失敗的1歲以上兒童及成人慢性移植物抗宿主疾病(cGVHD)患者。

伊布替尼(Ibrutinib)使用說明

1.告知醫生您的病史

在服用伊布替尼(Ibrutinib)之前,請將您的所有健康狀況告知您的醫療保健提供者,包括:

(1)近期手術或計劃手術。在任何計劃的內科、外科或牙科操作期間,您的醫療保健提供者可能會停用伊布替尼(Ibrutinib)。

(2)出血問題。

(3)有或曾經有心率問題、吸菸或有增加心臟病風險的醫療狀況,例如高血壓、高膽固醇或糖尿病。

(4)有感染。

(5)有肝臟問題。

2. 如何服用片劑或膠囊

每天大約在同一時間服用一次。

用一杯水整粒吞服伊布替尼(Ibrutinib)膠囊或片劑。

不要打開、掰開或咀嚼膠囊。

不要切割、壓碎或咀嚼片劑。

3. 口服混懸液給藥說明

第1步:準備與檢查用品

檢查兒童的處方劑量(以毫升為單位)。在註射器上找到對應的毫升刻度。

準備好藥瓶和注射器。

第2步:記錄或檢查處置日期

在開封後60天內使用。

第3步:每次使用前搖晃藥瓶

第4步:取下藥瓶蓋

按住瓶蓋並逆時針旋轉,將其從藥瓶上取下。請勿取下藥瓶轉接器。

步驟5:將注射器連接到藥瓶

使用前確保注射器清潔乾燥。將注射器尖端輕輕插入轉接器。將組裝好的藥瓶和注射器倒置。

第6步:填充注射器

緩慢向下拉注射器柱塞,超過處方劑量(毫升)。檢查是否有氣泡。

第7步:排除氣泡並調整到處方劑量(毫升)

握住注射器並輕拍側面,使氣泡聚集在尖端。

在註射器連接藥瓶的情況下,向上推動柱塞,從頂部排出氣泡。

必須排除氣泡以確保劑量準確。如果仍有氣泡,請重複第6步和第7步。

第8步:從藥瓶上取下注射器

將組裝好的藥瓶垂直放置。握住注射器中部,小心地將其從藥瓶中取出。

第9步:給予伊布替尼口服混懸液

將注射器尖端放在兒童臉頰內側。

緩慢完全推下柱塞,以給予全劑量。

第10步:蓋回藥瓶蓋

將瓶蓋蓋回藥瓶。每次使用後確保藥瓶蓋緊。

第11步:沖洗注射器

伊布替尼(Ibrutinib)建議劑量

1. 套細胞淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤:每日一次口服560 mg。

2. 慢性淋巴球白血病/小淋巴球淋巴瘤及華氏巨球蛋白血症:每日一次口服420 mg。 3. 12歲以上患者的慢性移植物抗宿主疾病

(1)成人患者:每日一次口服420 mg。

(2)12歲以下患者:建議劑量為每日一次口服240 mg/m²(最大劑量420 mg)。

伊布替尼(Ibrutinib)的副作用

1.嚴重副作用

(1)出血問題:血便或黑便(呈柏油樣)、粉紅色或棕色尿液、意外出血或嚴重且無法控制的出血、嘔血或嘔吐物呈咖啡渣樣、血或血塊、瘀傷加重、頭暈、虛弱、意識模糊、言語改變、持續或劇烈頭痛。

(2)感染:如果在伊布替尼治療期間出現發燒、寒顫、虛弱、意識模糊或其他感染體徵或症狀,請立即告知您的醫療保健提供者。

(3)心臟問題:接受伊布替尼的患者曾發生嚴重心律問題(室性心律不整、心房顫動和房撲)、心臟衰竭和死亡,尤其是那些心臟病風險增加、有感染或有心律問題病史的患者。如果您出現任何心臟問題症狀,例如心跳快速且不規律、頭暈、眩暈、氣短、腳踝或腿部腫脹、胸部不適或昏厥,請告知您的醫療保健提供者。

(4)高血壓:接受伊布替尼的患者可能出現新的高血壓或原有高血壓惡化。

(5)血球數降低:伊布替尼常見血球數(白血球、血小板及紅血球)降低。

(6)第二原發癌:在伊布替尼治療期間出現新的癌症,包括皮膚癌或其他器官癌症。

(7)腫瘤溶解症候群(TLS):TLS是由癌細胞快速分解所引起。 TLS可導致腎衰竭和需要透析、心律失調、癲癇發作,有時甚至死亡。

2.常見副作用

(1)B細胞惡性腫瘤

在患有B細胞惡性腫瘤(套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴在細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症和邊緣區淋巴瘤)的成年人中,伊布替尼最常見的副作用包括:

腹瀉、疲勞、肌肉和骨骼疼痛、皮疹、瘀傷

(2)慢性移植物抗宿主病

在患有慢性移植物抗宿主病的成人和1歲及以上兒童中,伊布替尼最常見的副作用包括:&l t;/p>

疲勞、肌肉和關節疼痛、噁心、紅血球數低(貧血)、發燒、胃痛、瘀傷、肌肉痙攣、肺炎、腹瀉、口腔潰瘍(口腔炎)、頭痛、血小板計數低、出血。

伊布替尼(Ibrutinib)藥物交互作用

告知您的醫生您正在服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。伊布替尼(Ibrutinib)與某些其他藥物同時服用可能會影響其療效並可能導致副作用。

伊布替尼(Ibrutinib)貯藏說明

伊布替尼膠囊及錠劑

<p><p>.C.將膠囊保存在原容器中,蓋緊瓶蓋。將片劑保存在原包裝中。

伊布替尼口服混懸液

在2°C至25°C保存。不要冷凍口服混懸液。首次開封後60天內使用。開封60天後丟棄任何未使用的部分。

伊布替尼(Ibrutinib)主要成分

活性成分:伊布替尼。

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