伊布替尼(Ibrutinib)是一種激酶抑制劑,用於治療多種血液癌症以及慢性移植物抗宿主疾病(cGVHD),後者是異體幹細胞移植的一種嚴重併發症。
Ibrutinib)適應症
Ibrutinib)適應症
Ibrutinib)是一種處方藥,用於治療:
1. 既往至少接受過一種治療:
1. 既往至少接受過一種治療的成人套細胞。
2. 慢性淋巴球白血病(CLL)/小淋巴球淋巴瘤(SLL)成人患者。
3. 伴隨17p缺失的慢性淋巴球白血病(CLL)/小淋巴球淋巴瘤(SLL)成人患者。
4. 華氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。
5. 需要口服或註射藥物(全身性治療)且既往接受過針對特定類型治療的邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。
6. 曾經接受過一種或多種全身性治療失敗的1歲以上兒童及成人慢性移植物抗宿主疾病(cGVHD)患者。
伊布替尼(Ibrutinib)使用說明
1.告知醫生您的病史
在服用伊布替尼(Ibrutinib)之前,請將您的所有健康狀況告知您的醫療保健提供者,包括:
(1)近期手術或計劃手術。在任何計劃的內科、外科或牙科操作期間,您的醫療保健提供者可能會停用伊布替尼(Ibrutinib)。
(2)出血問題。
(3)有或曾經有心率問題、吸菸或有增加心臟病風險的醫療狀況,例如高血壓、高膽固醇或糖尿病。
(4)有感染。
(5)有肝臟問題。
2. 如何服用片劑或膠囊
每天大約在同一時間服用一次。
用一杯水整粒吞服伊布替尼(Ibrutinib)膠囊或片劑。
不要打開、掰開或咀嚼膠囊。
不要切割、壓碎或咀嚼片劑。
3. 口服混懸液給藥說明
第1步:準備與檢查用品
檢查兒童的處方劑量(以毫升為單位)。在註射器上找到對應的毫升刻度。
準備好藥瓶和注射器。
第2步:記錄或檢查處置日期
在開封後60天內使用。
第3步:每次使用前搖晃藥瓶
第4步:取下藥瓶蓋
按住瓶蓋並逆時針旋轉,將其從藥瓶上取下。請勿取下藥瓶轉接器。
步驟5:將注射器連接到藥瓶
使用前確保注射器清潔乾燥。將注射器尖端輕輕插入轉接器。將組裝好的藥瓶和注射器倒置。
第6步:填充注射器
緩慢向下拉注射器柱塞,超過處方劑量(毫升)。檢查是否有氣泡。
第7步:排除氣泡並調整到處方劑量(毫升)
握住注射器並輕拍側面,使氣泡聚集在尖端。
在註射器連接藥瓶的情況下,向上推動柱塞,從頂部排出氣泡。
必須排除氣泡以確保劑量準確。如果仍有氣泡,請重複第6步和第7步。
第8步:從藥瓶上取下注射器
將組裝好的藥瓶垂直放置。握住注射器中部,小心地將其從藥瓶中取出。
第9步:給予伊布替尼口服混懸液
將注射器尖端放在兒童臉頰內側。
緩慢完全推下柱塞,以給予全劑量。
第10步:蓋回藥瓶蓋
將瓶蓋蓋回藥瓶。每次使用後確保藥瓶蓋緊。
第11步:沖洗注射器
伊布替尼(Ibrutinib)建議劑量
1. 套細胞淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤:每日一次口服560 mg。
2. 慢性淋巴球白血病/小淋巴球淋巴瘤及華氏巨球蛋白血症:每日一次口服420 mg。 3. 12歲以上患者的慢性移植物抗宿主疾病
(1)成人患者:每日一次口服420 mg。
(2)12歲以下患者:建議劑量為每日一次口服240 mg/m²(最大劑量420 mg)。
伊布替尼(Ibrutinib)的副作用
1.嚴重副作用
(1)出血問題:血便或黑便(呈柏油樣)、粉紅色或棕色尿液、意外出血或嚴重且無法控制的出血、嘔血或嘔吐物呈咖啡渣樣、血或血塊、瘀傷加重、頭暈、虛弱、意識模糊、言語改變、持續或劇烈頭痛。
(2)感染:如果在伊布替尼治療期間出現發燒、寒顫、虛弱、意識模糊或其他感染體徵或症狀,請立即告知您的醫療保健提供者。
(3)心臟問題:接受伊布替尼的患者曾發生嚴重心律問題(室性心律不整、心房顫動和房撲)、心臟衰竭和死亡,尤其是那些心臟病風險增加、有感染或有心律問題病史的患者。如果您出現任何心臟問題症狀,例如心跳快速且不規律、頭暈、眩暈、氣短、腳踝或腿部腫脹、胸部不適或昏厥,請告知您的醫療保健提供者。
(4)高血壓:接受伊布替尼的患者可能出現新的高血壓或原有高血壓惡化。
(5)血球數降低:伊布替尼常見血球數(白血球、血小板及紅血球)降低。
(6)第二原發癌:在伊布替尼治療期間出現新的癌症,包括皮膚癌或其他器官癌症。
(7)腫瘤溶解症候群(TLS):TLS是由癌細胞快速分解所引起。 TLS可導致腎衰竭和需要透析、心律失調、癲癇發作,有時甚至死亡。
2.常見副作用
(1)B細胞惡性腫瘤
在患有B細胞惡性腫瘤(套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴在細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症和邊緣區淋巴瘤)的成年人中,伊布替尼最常見的副作用包括:
腹瀉、疲勞、肌肉和骨骼疼痛、皮疹、瘀傷
(2)慢性移植物抗宿主病
在患有慢性移植物抗宿主病的成人和1歲及以上兒童中,伊布替尼最常見的副作用包括:&l t;/p>
疲勞、肌肉和關節疼痛、噁心、紅血球數低(貧血)、發燒、胃痛、瘀傷、肌肉痙攣、肺炎、腹瀉、口腔潰瘍(口腔炎)、頭痛、血小板計數低、出血。
伊布替尼(Ibrutinib)藥物交互作用
告知您的醫生您正在服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。伊布替尼(Ibrutinib)與某些其他藥物同時服用可能會影響其療效並可能導致副作用。
伊布替尼(Ibrutinib)貯藏說明
伊布替尼膠囊及錠劑
<p><p>.C.將膠囊保存在原容器中,蓋緊瓶蓋。將片劑保存在原包裝中。伊布替尼口服混懸液
在2°C至25°C保存。不要冷凍口服混懸液。首次開封後60天內使用。開封60天後丟棄任何未使用的部分。
伊布替尼(Ibrutinib)主要成分
活性成分:伊布替尼。









