伊布替尼(Ibrutinib)是一種口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、華氏巨球蛋白血症（WM）和慢性移植物抗宿主疾病（cGVHD）。
伊布替尼適應症：
1. 慢性淋巴球白血病（CLL）/小淋巴球淋巴瘤（SLL）成人病患。
2. 伴隨17p缺失的慢性淋巴球白血病（CLL）/小淋巴球淋巴瘤（SLL）成人患者。
3. 華氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。
4. 曾經接受過一種或多種全身性治療失敗的1歲以上兒童及成人慢性移植物抗宿主疾病（cGVHD）患者。
伊布替尼給藥：伊布替尼每日一次口服。
伊布替尼注意事項：
1. 出血；感染；心律不整、心臟衰竭和猝死；高血壓；血球減少；第二原發性惡性腫瘤；腫瘤溶解症候群（TLS）；以及胚胎-胎兒毒性。
2. B細胞惡性腫瘤（CLL/SLL和WM）患者常見不良反應包括血小板減少、腹瀉、疲勞、肌肉骨骼疼痛、嗜中性白血球減少、皮疹、貧血、瘀傷和噁心。
3. 慢性移植物抗宿主疾病（cGVHD）成人或兒科患者常見不良反應包括疲勞、貧血、瘀傷、腹瀉、血小板減少、肌肉骨骼疼痛、發燒、肌肉痙攣、口腔炎、出血、噁心、腹痛、肺炎和頭痛。
伊布替尼(Ibrutinib)核准歷史：
2013年7月10日：向美國FDA提交新藥申請（NDA），用於治療兩種B細胞惡性腫瘤。
2013年11月13日：FDA核准伊布替尼治療套細胞淋巴瘤。
2014年2月12日：FDA核准伊布替尼治療慢性淋巴球白血病（CLL）。
2014年7月28日：FDA擴大伊布替尼的核准用途，納入CLL的治療。
2015年1月29日：FDA擴大伊布替尼的核准用途，納入華氏巨球蛋白血症（WM）的治療。
2016年3月4日：FDA核准伊布替尼用於CLL的第一線治療。
2016年5月9日：美國FDA擴大伊布替尼的標籤，納入既往未經治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）的總生存期數據，並增加小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）作為新適應症。
2017年1月19日：美國FDA核准伊布替尼作為第一個專門用於治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）的藥物。
2017年8月2日：FDA核准伊布替尼用於治療慢性移植物抗宿主疾病。
2018年8月27日：FDA核准伊布替尼合併利妥昔單抗用於治療華氏巨球蛋白血症患者。
2019年1月28日：FDA核准伊布替尼合併奧比妥珠單抗作為首個用於治療初治慢性淋巴球白血病（CLL）的非化療合併方案。
2020年4月21日：FDA核准伊布替尼合併利妥昔單抗用於治療CLL。
2022年8月24日：FDA核准伊布替尼為首個且唯一的BTK抑制劑，用於治療1歲以上兒童的慢性移植物抗宿主疾病。
2023年4月6日：美國對伊布替尼用於套細胞淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤的加速批准進行更新。
2024年2月26日，強生公司宣布擴大伊布替尼在美國的標籤，將口服混懸液劑型納入其已批准適應症的成人患者用藥列表中。
