2018年7月31日，美國食品藥物管理局批准了蘆曲泊帕（Mulpleta，，Lusutrombopag，鹽野義株式會社）用於治療計劃接受醫療或牙科手術的慢性肝病成人患者的血小板減少症。
核准所依據的臨床試驗
此批准基於兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（L-PLUS 1和L-PLUS 2，NCT02389621），共入組312名患有慢性肝病和重度血小板減少症（血小板計數<50×10⁹/L）且計劃接受侵入性操作的患者。患者以1:1隨機分配接受蘆曲泊帕(Lusutrombopag)3mg或安慰劑每日一次，最多7天。
療效結果
在L-PLUS 1中：蘆曲泊帕(Lusutrombopag)組78%（38/49）的患者在主要侵入性操作前無需血小板輸注，而安慰劑組為13%（6/48）（95%CI：49%，79%；p<0.0001）。
在L-PLUS 2中：接受蘆曲泊帕(Lusutrombopag)的患者中65%（70/108）在操作前無需血小板輸注或操作後7天內因出血接受補救治療，而安慰劑組為29%（31/107）（95%：CI00%）。
不良反應
≥3%的患者報告最常見的不良反應是頭痛。
建議劑量
蘆曲泊帕(Lusutrombopag)的建議劑量為每日一次口服3mg，隨餐或不隨餐服用，持續7天。
監管認定
FDA對該申請授予了優先審查和快速通道認定。關於FDA加速項目的資訊。
