米托坦(Mitotane)美國黑框警告

發佈時間:2026-08-07 文章來源:大熊製藥 推薦人數:92

米托坦(Mitotane)用於無法手術的功能性或非功能性腎上腺皮質癌患者,每天口服每日口服2至6公克,分3至4次服用,具體用法用量謹遵醫囑。

米托坦(Mitotane)美國黑框警告

休克或嚴重創傷背景下的腎上腺危象:服用本藥的患者在休克或嚴重創傷情況下可能發生腎上腺危象,且對休克的反應能力受損。發生此類情況時,應給予氫化可體松,監測休克症狀是否惡化,並暫停治療直至恢復。

米托坦(Mitotane)推薦劑量

1、適應人群

米托坦(Mitotane)用於無法手術的功能性或非功能性腎上腺皮質癌成人患者。

2、初始劑量

每日口服2至6公克,分3至4次服用。

3、劑量調整

逐步增加劑量,以達到14mg/L至20mg/L的血藥濃度,或根據患者的耐受程度調整劑量。

4、用藥注意事項

米托坦(Mitotane)為細胞毒性藥物,請遵循適用於危險藥品的特殊操作和處置規程。

米托坦(Mitotane)特殊人群用藥

1、腎功能不全患者

尚無劑量調整數據。

2、肝功能不全患者

慎用,藥物可能蓄積。

3、兒科用藥

18歲以下患者的安全性和有效性尚未確立。

4、透析

尚無透析相關的數據。

米托坦(Mitotane)特殊情況劑量調整

1、休克或嚴重創傷背景下的腎上腺危象

暫停治療直至恢復。

2、中樞神經系統毒性

暫停治療直至症狀消退。在症狀消退後7至10天內,以較低劑量重新開始治療(例如,減少500至1000毫克)。

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