老撾大熊版莫博替尼(Mobocertinib)是針對EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌的口服靶向藥物，為大熊製藥在東盟地區推出的高品質仿製版本，旨在提高患者的用藥可及性。
莫博替尼(Mobocertinib)有老撾仿製藥嗎
莫博替尼(Mobocertinib)有老撾仿製藥，老撾大熊版莫博替尼(Mobocertinib)的規格為40mg*112粒/盒，更多問題推薦您添加專業客服詳細諮詢。
莫博替尼(Mobocertinib)獲批背景與基本信息
Mobocertinib(研發代號：TAK-788，商品名：莫博替尼)是由日本武田(Takeda)製藥公司自主研發的一款口服小分子EGFR酪氨酸激酶抑制劑。2021年9月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)基於臨床研究數據，以加速批准方式批准莫博替尼上市，用於治療在含鉑化療治療期間或治療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者，且這些患者需經FDA批准的檢測方法證實攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性。這一批准為長期缺乏有效靶向治療的EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者帶來了新的希望。莫博替尼的藥品規格為40mg×120粒，需在室溫(20℃-25℃)下密閉保存，避免受潮，短期可允許在15℃-30℃環境下存放。作為武田製藥在肺癌精準治療領域的重要產品，莫博替尼的上市標誌著針對罕見EGFR突變亞型的治療取得了突破性進展。
莫博替尼作用機制與靶點特性
莫博替尼(Mobocertinib，TAK-788)的作用機制在於它是一種表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑，能夠不可逆地結合並抑制EGFR外顯子20插入突變。與野生型EGFR相比，Mobocertinib對EGFR外顯子20插入突變表現出更高的親和力，其抑制濃度低於對野生型EGFR的抑制濃度。口服給藥後，在人體血漿中可檢測到兩種具有與母體藥物相似抑制譜的藥理活性代謝物，分別稱為AP32960和AP32914。體外研究顯示，在臨床相關濃度下(IC50值<2nM)，Mobocertinib還能夠抑制其他EGFR家族成員(如HER2和HER4)以及另一種激酶BLK的活性。這種獨特的靶點選擇性使其能夠精準作用於EGFR外顯子20插入突變，同時減少對野生型EGFR的過度抑制，從而在發揮抗腫瘤作用的同時降低傳統EGFR抑制劑常見的皮膚和胃腸道毒性。這一機制為攜帶該罕見突變的非小細胞肺癌患者提供了有效的治療選擇。
