奧希替尼(Osimertinib)特殊族群用藥
1、腎功能異常
（1）、肌酸酐清除率（CrCl）在15至89毫升/分鐘的患者：無需調整劑量。
（2）、末期腎病（CrCl小於15毫升/分鐘）的患者：尚無推薦劑量。
2、肝功能異常
（1）、輕度（Child-Pugh A級）至中度（Child-Pugh B級）肝功能不全患者；或者總膽紅素≤正常值上限（ULN）且天門冬胺酸轉胺酶（AST）>ULN的患者；或者總膽紅素在1至3倍ULN之間且AST為任意值的患者：無需調整劑量。
（2）、重度（Child-Pugh C級）肝功能不全患者（總膽紅素在3至10倍ULN之間且AST為任意值）：尚無推薦劑量。
3、兒童
18歲以下患者的安全性和有效性尚未確立。
4、透析
尚無可用數據。
奧希替尼(Osimertinib)不良反應的劑量調整
1、肺部
間質性肺病（ILD）/肺炎：永久停藥。
2、心臟
（1）、在至少兩次單獨的心電圖（ECG）檢查中顯示QTc間期>500毫秒：暫停治療，直至QTc間期<481毫秒或恢復至基線水準；如果基線qtc≥481毫秒，則在qtc恢復後以每日40毫克的劑量恢復用藥。<>
（2）、QTc間期延長並伴有危及生命的心律不整症狀：永久停藥。
（3）、有症狀的充血性心臟衰竭：永久停藥。
3、皮膚
史蒂文斯-強森症候群（SJS）、重症多形性紅斑（EMM）：若疑似則暫停治療，若確診則永久停藥。
4、其他
（1）、發生≥3級不良反應：暫停治療最長3週。
（2）、若在3週內改善至0-2級：以每日40至80毫克的劑量恢復用藥。
（3）、若在3週內未改善：永久停藥。
奧希替尼(Osimertinib)注意事項
（1）、盡可能避免強效CYP450 3A誘導劑與奧希替尼同時使用。
（2）、如果必須同時使用，在與強效CYP450 3A誘導劑合用期間，應將奧希替尼劑量增加至每日160毫克；停用強效CYP450 3A4誘導劑3週後，將奧希替尼劑量恢復至每日80毫克。
奧希替尼(Osimertinib)儲存
在25°C(77°F)下儲存；允許短暫儲存在15°C至30°C(59°F至86°F)範圍內。
奧希替尼(Osimertinib)用藥監測
1、心血管：透過超音波心動圖（ECG）或多門控探測（MUGA）掃描監測左心室射出分率（LVEF）（開始治療前以及治療期間每3個月一次）；對於有風險因素的患者，在治療期間定期透過心電圖和電解質監測QTc間期。
2、呼吸：監測呼吸症狀惡化情況（例如呼吸困難、咳嗽、發燒；若出現需確認是否為間質性肺病）。
溫馨提示
1、治療期間避免食用葡萄柚、飲用葡萄柚汁以及服用聖約翰草。
2、女性患者：在治療期間及停藥後6週內需採取有效避孕措施。
3、有女性伴侶的男性患者：在最後一次給藥後4個月內需採取有效避孕措施。
4、治療期間及最後一次給藥後2個月內禁止哺乳。
