普納替尼的嚴重副作用

發佈時間:2026-05-26 文章來源:大熊製藥 推薦人數:74

除了預期療效外,普納替尼可能會引起一些不良反應。雖然並非所有這些副作用都會發生,但如果發生,可能需要醫療照護。

普納替尼的嚴重副作用

1. 常見副作用

膀胱疼痛、牙齦出血、臉部、手臂、手部、腿部或足部腫脹或水腫、視力模糊、胸痛、發冷、尿液混濁、意識混亂、便祕、咳嗽或聲音嘶啞、咳血、尿量減少、排尿困難、排尿灼熱或疼痛、呼吸或吞嚥困難、頸靜脈擴張、頭暈、昏厥、頻尿、月經量增加或陰道出血、消化不良、呼吸不規則、關節疼痛、僵硬或腫脹、頭重腳輕、下背部、身體側邊或胃部疼痛、緊張、流鼻血。

1. 胸部、鼠蹊部或腿部疼痛(特別是小腿);胃部、側腹或腹部疼痛(可能輻射至背部);皮膚蒼白、麻木、皮膚上有點狀紅斑、耳內搏動感、傷口止血時間延長、體重快速增加、呼吸急促表淺、紅色或黑色柏油樣便、紅色或深褐色尿液、突發性嚴重頭痛、心跳過慢或過快、喉嚨痛、突發性協調障礙、突發性口齒不清、突發性視力變化、手腳刺痛感、口腔潰瘍、瘡口或白斑、異常出血或瘀青、異常體重增減。

2. 較不常見的副作用:

焦慮、灼熱、麻木、刺痛或疼痛;胸部不適;心跳快速、強烈或不規則;手臂或腿部疼痛、發紅或腫脹;不穩或笨拙;手臂、手、腿或腳無力。

普納替尼的其他副作用

服用普納替尼可能會引起一些通常不需要醫療照護的副作用。隨著您的身體適應藥物,這些副作用可能在治療期間消失。此外,您的醫療專業人員可能會建議您如何預防或減少某些副作用。

服用普納替尼後需要立即諮詢醫生的副作用

常見副作用

背部或骨骼疼痛、嘴唇乾裂、排便困難、移動困難、皮膚乾燥、發癢、疼痛、發紅、腫脹、壓痛或發熱、疲勞或無力、肌肉酸痛、疼痛或僵硬、鼻塞或流鼻水。

給醫療專業人員的副作用管理

1. 一般不良事件

一項安全性分析顯示,隨著劑量強度增加,3級或更高級別的不良事件(血小板減少症、中性粒細胞減少症、皮疹、ALT/AST升高、胰腺炎、脂肪酶升高)顯著增加。

2. 心血管系統

(1) 非常常見(10%或以上):高血壓(74%)、血壓升高(68%)、動脈缺血(42%)、動脈閉塞(35%)、出血(28%)、心律不整(19%)、心衰竭/左心室功能障礙(15%)

(2) 常見(1%至10%):靜脈血栓栓塞、心房顫動、心肌梗塞、心肌缺血、鬱血性心衰竭、冠狀動脈疾病、心絞痛、射出分率降低、急性冠狀動脈症候群、心房撲動、周邊動脈閉塞性疾病、周邊缺血、周邊動脈狹窄、間歇性跛行、深部靜脈血栓、熱潮紅、臉部潮紅、心悸、周邊循環不良、脾臟梗塞。

(3) 不常見(0.1%至1%):高血壓危象、腎動脈狹窄、心臟不適。

(4) 頻率未報告:缺血性心肌病變、冠狀動脈痙攣。

3. 皮膚及皮下組織

(1) 非常常見(10%或以上):皮疹及相關症狀(63%)、皮膚乾燥(42%)、搔癢(13%)、掉髮(11%)、蜂窩性組織炎(11%)、紅斑(10%)。

(2) 常見(1%至10%):毛囊炎、皮膚脫屑、夜間盜汗、多汗症、瘀點、瘀斑、皮膚疼痛、剝脫性皮炎、角化過度、色素沉著過度。

4. 血液及淋巴系統

(1) 非常常見(10%或以上):白血球減少症(63%)、骨髓抑制(59%)、中性粒細胞減少症(59%)、發燒性中性粒細胞減少症(25%)、貧血(52%)、血小板減少症(49%)、淋巴細胞減少症(32%)。

(2) 常見(1%至10%):全血球減少症。

5. 內分泌系統

(1) 非常常見(10%或以上):血糖升高(54%)、低血糖(13%)。

(2) 常見(1%至10%):甲狀腺功能低下症。

6. 胃腸道系統

(1) 非常常見(10%或以上):便祕(53%)、腹痛(48%)、脂肪酶升高(42%)、噁心(34%)、腹瀉(29%)、嘔吐(27%)、口腔炎(23%)、澱粉酶升高(18%)。

(2) 常見(1%至10%):胃腸道出血、胰腺炎、胃食道逆流疾病、口腔炎、消化不良、腹脹、腹部不適、口乾。

(3) 頻率未報告:胃腸道瘻管、胃腸道穿孔。

7. 全身性反應及給藥部位

(1) 非常常見(10%或以上):無力/疲勞(49%)、發燒(40%)、周邊水腫(25%)、疼痛(60%)、發冷(13%)、敗血症(13%)。

(2) 常見(1%至10%):積液(心包膜積液、肋膜積液、腹水)、類流感疾病、周邊腫脹、非心因性胸痛、臉部水腫、不適。

8. 神經系統

(1) 非常常見(10%或以上):頭痛(43%)、周邊神經病變(24%)、頭暈(16%)。

(2) 常見(1%至10%):腦神經損傷、腦血管意外、腦梗塞、嗜睡、偏頭痛、感覺過敏、感覺遲鈍、感覺異常、暫時性腦缺血發作。

(3) 不常見(0.1%至1%):腦動脈狹窄、腦出血、顱內出血。(4)上市後報告:可逆性後部腦病變症候群/後部可逆性腦病症候群。

9. 肝膽系統

(1) 非常常見(10%或以上):丙氨酸氨基轉移酶升高(41%)、鹼性磷酸酶升高(40%)、天門冬氨酸氨基轉移酶升高(35%)、肝毒性(29%)、白蛋白降低(27%)、膽紅素升高(13%)。

(2) 常見(1%至10%):伽瑪-麩胺醯轉移酶升高。

(3) 不常見(0.1%至1%):肝衰竭、黃疸。

(4) 頻率未報告:急性肝衰竭。

10. 營養及代謝疾患

(1) 非常常見(10%或以上):磷降低(33%)、鈣降低(30%)、食慾減退(31%)、液體滯留(31%)、鈉降低(27%)、肌酸酐升高(21%)、碳酸氫鹽降低(19%)、鉀升高(19%)、鉀降低(18%)、體重減輕(13%)、鈣升高(12%)、鈉升高(10%)。

(2) 常見(1%至10%):高三酸甘油酯血症、脫水、膽固醇升高。

(3) 不常見(0.1%至1%):腫瘤溶解症候群。

11. 肌肉骨骼及結締組織疾患

(1) 非常常見(10%或以上):關節痛(33%)、肌痛(24%)、肢體疼痛(23%)、背痛(21%)、骨痛(14%)、肌肉痙攣(14%)、肌肉骨骼疼痛(11%)。(2) 常見(1%至10%):頸部疼痛、肌肉骨骼胸痛。

12. 呼吸、胸腔及縱膈疾病

(1) 非常常見(10%或以上):咳嗽(22%)、呼吸困難(20%)、肋膜積液(19%)、鼻咽炎(18%)、肺炎(16%)、上呼吸道感染(14%)。

(2) 常見(1%至10%):鼻出血、聲音嘶啞、肺動脈高壓、肺栓塞。

13. 腎臟及泌尿系統

(1) 非常常見(10%或以上):泌尿道感染(14%)。

(2) 常見(1%至10%):高尿酸血症。

14. 精神疾病

(1) 非常常見(10%或以上):失眠(13%)。

(2) 常見(1%至10%):意識混亂、勃起功能障礙。

15. 眼部疾病

(1) 非常常見(10%或以上):眼部毒性(14%;包括結膜刺激、角膜糜爛/擦傷、乾眼、結膜炎、結膜出血、充血、眼痛)。

(2) 常見(1%至10%):視力模糊、眼眶周圍水腫、眼瞼水腫、視力損害、視網膜毒性(黃斑水腫、視網膜靜脈閉塞/血栓、視網膜動脈閉塞、視網膜出血)。

(3) 不常見(0.1%至1%):視力喪失。

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