2020年9月4日，羅氏旗下基因泰克公司宣布，美國食品藥物管理局已批准普拉替尼(Pralsetinib)用於治療經FDA批准的檢測方法確認的轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
此適應症基於I/II期ARROW研究的數據，透過FDA的加速審批程序獲準。此適應症的持續核准可能取決於驗證性試驗中對臨床效益的驗證和描述。
普拉替尼(Pralsetinib)是一種每日口服一次的精準療法，旨在選擇性靶向RET基因改變（包括融合和突變）。
基因泰克首席醫學官兼全球產品開發負責人Levi Garave醫學博士、哲學博士表示：「FDA批准Gavreto用於治療RET融合陽性非小細胞肺癌，是我們為每位肺癌確診患者（無論其癌症類型多麼罕見或難以治療）提供有效治療並選擇這一目標的重要步驟。 Medicines合作，進一步探索普拉替尼(Pralsetinib)在伴有RET基因改變的各種腫瘤類型中的潛力。在非小細胞肺癌中，RET融合約佔患者的1%–2%。對這些融合進行生物標記檢測是識別適合普拉替尼(Pralsetinib)治療的患者的最有效方法。
關於普拉替尼(Pralsetinib)
普拉替尼(Pralsetinib)是一種每日口服一次的精準療法，旨在選擇性靶向RET基因改變（包括融合和突變），無論其組織來源如何。臨床前數據表明，普拉替尼(Pralsetinib)可抑制導致某些患者癌症的原發性RET融合和突變，以及預期會導致治療抗藥性的繼發性RET突變。 Blueprint Medicines和基因泰克也正在共同開發普拉替尼(Pralsetinib)，用於治療甲狀腺癌和其他伴隨各種RET基因改變的實體瘤患者。
