近日，輝瑞公司的利特昔替尼(Ritlecitinib)）獲得英國國家健康與臨床優化研究所（NICE）推薦，用於治療12歲及以上重度斑禿患者。
NICE的這項決定使利特昔替尼(Ritlecitinib)成為首個獲推薦在英國國家醫療服務體系（NHS）中使用的重度斑禿治療藥物。
斑禿概述
斑禿影響全球約1.47億人。它是一種自體免疫疾病，特徵為頭皮、臉部或身體出現斑塊狀或完全性脫髮。此病可發生於任何年齡，近20%的患者在18歲前確診。
利特昔替尼(Ritlecitinib)的作用機轉
利特昔替尼(Ritlecitinib)是每日口服一次的激酶抑制劑。它透過阻斷體內參與毛囊發炎的酶活性，從而減輕發炎並促進斑禿患者的毛髮再生。
監管背景
NICE的決定是在英國藥品與健康產品管理局（MHRA）於11月批准同一患者人群之後作出的。
MHRA的批准得到了IIb/III期ALLEGRO試驗陽性結果的支持，該試驗評估了利特昔替尼(Ritlecitinib)在12歲及以上頭皮脫髮≥50%的患者（包括全禿和普禿患者）中的療效。
臨床試驗療效結果
結果顯示，接受50mg 利特昔替尼(Ritlecitinib)治療24週後，13.4%的成人和青少年患者實現了≥90%的頭皮毛髮覆蓋，而安慰劑組僅為1.5%。
正在進行的臨床開發
利特昔替尼(Ritlecitinib)也在III期ALLEGRO-LT研究中進行評估，該研究正在收集頭皮脫髮≥25%的成人以及頭皮脫髮≥50%的12歲及以上的安全性和有效性數據。
全球核准情況
利特昔替尼(Ritlecitinib)已在中國、歐盟、美國和日本獲批用於治療成人和青少年重度斑禿。同時，它也正在探索其他潛在適應症，包括非節段型白斑症。
