懷孕和哺乳期患者，如果要使用索托拉西布(Sotorasib)，應謹遵醫囑，切勿私自用藥。
索托拉西布(Sotorasib)妊娠期用藥警告
用藥原則：僅在益處大於風險時，方可在妊娠期間使用索托拉西布。
FDA妊娠類別：未分配。
風險總結：尚無索托拉西布在妊娠女性中的使用數據，無法評估藥物相關風險。
注意事項
若在妊娠期間使用索托拉西布，或用藥期間患者懷孕，應告知胎兒潛在危害。
動物實驗
大鼠：器官形成期口服給藥，540 mg/kg劑量(按AUC計算，約為臨床劑量960 mg人體暴露量的4.6倍)下觀察到母體毒性，但未見發育毒性或胚胎致死性，胚胎存活率未受影響。
兔：器官形成期口服給藥，100 mg/kg劑量(按AUC計算，約為人體暴露量的2.6倍)下觀察到胎兒體重降低及掌骨骨化減少，伴母體毒性(包括體重增長減少和攝食量下降);但未見發育毒性，胚胎存活率未受影響。
人類數據：無妊娠期控制性研究數據。
索托拉西布哺乳期用藥警告
建議1：索托拉西布用藥期間及末次用藥後1週內不建議母乳餵養。
建議2：需權衡藥物對母親的重要性與母乳餵養對嬰兒的益處，決定暫停母乳餵養或停藥。
藥物排泄
人乳：未知是否排泄至人乳中。
動物乳：無相關數據。
注意事項
1、無本藥在哺乳期臨床使用數據。
2、本藥血漿蛋白結合率高(89%)，乳汁中含量可能較低，但母乳餵養嬰兒仍存在潛在毒性風險，故建議用藥期間及停藥後1週內暫停母乳餵養。
