索托拉西布(Sotorasib)的副作用匯總

發佈時間:2026-03-03 文章來源:大熊製藥 推薦人數:84

索托拉西布是安進公司開發的KRAS G12C抑制劑。它於2021年5月獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准。

一、索托拉西布的嚴重副作用

服用索托拉西布期間如果出現以下任何副作用,請立即諮詢醫生:< ;/p>

胸痛或胸悶、咳嗽、尿色深、發熱或寒顫、大便顏色變淺、食慾不振、噁心或嘔吐、打噴嚏、咽喉痛、胃痛、呼吸困難、異常疲倦或虛弱、眼睛或皮膚發黃等。

二、索托拉西布的其他副作用

有些副作用較輕微,治療期間可能自行緩解。

常見副作用

如果以下任何副作用持續存在,請諮詢醫生:

皮膚起泡、結痂、發炎、搔癢或發紅;便秘;皮膚乾燥、開裂或脫皮;腹瀉;移動困難;關節或骨痛;疲勞或體力喪失;肌肉酸痛、痙攣、疼痛或僵硬;皮膚上出現扁平或隆起的皮疹;手、腳踝、腳或小腿腫脹;睾丸腫脹等。

三、醫護人員的副作用

常見不良反應

索托拉西布的常見不良反應包括腹瀉、肌肉骨疼痛、噁心、疲倦、肝毒性和咳嗽;最常見的實驗室異常包括淋巴球減少、血紅素降低、天門冬胺酸氨基轉移酶(AST)升高、丙胺酸轉氨酶(ALT)升高、血鈣降低、鹼性磷酸酶升高、蛋白尿增加和血鈉降低。

嚴重不良反應

索托拉西布的嚴重不良反應包括肺炎、肝毒性和腹瀉;最常見的重度(3級或以上)不良反應是ALT升高、AST升高和腹瀉。致命不良反應包括呼吸衰竭、肺炎、心臟停止、心臟衰竭、胃潰瘍和肺炎。

血液系統疾病

十分常見(≥10%):淋巴球減少(高達48%)、血紅素降低(高達43%)、活化部分凝血活酶時間延長(高達23%)、貧血。

胃腸道疾病

十分常見(≥10%):腹瀉(高達42%)、噁心(高達26%)、嘔吐(高達17%)、便秘(高達16%)、腹痛(包括腹痛、上腹痛高達、下腹痛;

未報告頻率:胃潰瘍。

肝臟

十分常見(≥10%):AST升高(高達39%)、ALT升高(高達38%)、肝毒性(包括ALT升高、AST升高、膽紅素升高、藥物性肝損傷、肝炎、肝毒性、肝炎、

其他

十分常見(≥10%):血鈣降低(高達35%)、鹼性磷酸酶升高(高達33%)、血鈉降低(高達28%)、疲勞(包括疲勞、虛弱;高達26%)、白蛋白降低(高達22%)、水腫(包括全身性水腫、局部水腫、週邊水腫、眼周水腫、睪丸水腫;高達15%)、發燒。

常見(1%至10%):週邊水腫。

肌肉骨骼系統

十分常見(≥10%):肌肉骨骼疼痛(包括背痛、骨痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不適、肌肉骨骼疼痛、肌痛、頸痛、非心因性胸痛、肢體疼痛;高達35%)。

泌尿生殖系統

十分常見(≥10%):蛋白尿升高(高達29%)。

常見(1%至10%):泌尿道感染。

呼吸系統

十分常見(≥10%):咳嗽(包括咳嗽、咳痰、上呼吸道咳嗽症候群;高達20%)、呼吸困難(包括呼吸困難、勞力性呼吸困難;高達16%)、肺炎肺炎(包括肺炎、吸入性肺炎、肺炎;

未報告頻率:呼吸衰竭、肺炎、間質性肺病(ILD)。

心血管系統

常見(1%至10%):高血壓。

未通報頻率:心臟驟停、心臟衰竭。

代謝疾病

十分常見(≥10%):食慾減退(高達13%)。

常見(1%至10%):低血鉀、低血鈉、低血鈣。

皮膚病

十分常見(≥10%):皮疹(包括皮膚炎、痤瘡樣皮膚炎、皮疹、斑丘疹、膿皰疹;高達12%)。

神經系統疾病

十分常見(≥10%):頭痛。

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