每年，英國有超過43,000人被診斷出肺癌。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的形式，約佔病例的80-85%。估計有13-14%的NSCLC患者攜帶KRAS G12C突變，該突變驅動癌細胞不受控制的生長。
英國批准公告
Mirati Therapeutics最近宣布，英國藥品與健康產品管理局（MHRA）已授予阿達格拉西布(Adagrasib)有條件上市授權。
核准適應症
單藥治療用於先前接受過鉑類化療和/或抗PD-1/PD-L1免疫治療後疾病惡化、或對這些治療不耐受的KRAS G12C突變晚期NSCLC成人患者。
產物簡介
阿達格拉西布(Adagrasib)是一種高選擇性、強效的口服小分子KRAS G12C抑制劑。它先前於2022年12月獲得美國FDA加速批准，用於先前接受過至少一次系統治療的局部晚期或轉移性KRAS G12C突變NSCLC成人患者。
劑型與劑量
規格：200 mg片劑
建議劑量：每日兩次，每次三片
臨床試驗數據：KRYSTAL-1
< ;p>療效在開放標籤、I/II期、多隊列擴展試驗KRYSTAL-1中進行了評估，該試驗研究了阿達格拉西布(Adagrasib)作為單藥以及與其他抗癌療法聯合治療KRAS G12C突變晚期實體腫瘤患者。關鍵療效結果
客觀緩解率（ORR）：43.0%
中位無惡化存活期（PFS）：6.9個月
中位總存活期（OS）：14.1個月
1年存活率：52.8%
2年存活率：31.3%
安全特徵
最常見的不良反應
紅血球數低（疲倦、皮膚蒼白）
低鈉血症（頭痛、疲勞、癲癇發作、昏迷）
食慾減退
噁心、腹瀉、嘔吐
腎功能異常
疲倦/無力&l t;/p>
水腫（特別是腳踝和腳）
白血球計數降低
脂肪酶和/或淀粉末酵素升高
低血鉀（無力、肌肉痙攣、感覺異常、心律不整）
低白蛋白血症
