阿斯特捷利康近日公佈了3期CAPItello-281臨床試驗的陽性結果。分析顯示，在PTEN缺陷型轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，與阿比特龍聯合ADT加安慰劑相比，卡帕塞替尼(Capivasertib)聯合阿比特龍和雄激素剝奪療法（ADT）在主要終點影像學無進展生存期（rPFS）方面取得了統計學顯著且具有臨床意義的改善。
在此次分析時，總生存期（OS）數據尚不成熟；然而，與安慰劑組相比，卡帕塞替尼(Capivasertib)聯合治療組顯示出OS改善的早期趨勢。該試驗將按計劃繼續進行，以進一步評估關鍵次要終點OS。
在CAPItello-281試驗中，卡帕塞替尼(Capivasertib)聯合阿比特龍和ADT給藥的安全性特徵總體與各單藥已知的安全性特徵一致。阿斯特捷利康表示，該試驗數據將在即將召開的醫學會議上公佈，並與全球監管機構分享。
在轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，前列腺癌細胞需要高水平的雄性激素來驅動癌症生長。諸如ADT等荷爾蒙療法現已廣泛用於阻斷雄性激素的作用並降低體內雄性激素水平。然而，對這些療法的抗藥性很常見，因此需要擴大治療選擇以延遲疾病進展和去勢抵抗的出現（去勢抵抗是指前列腺癌在此類治療後仍繼續生長並擴散到身體其他部位）。
在新診斷的mHSPC患者中，癌症在初次診斷時已擴散到身體遠處部位。 PTEN缺失或缺陷會促進癌細胞生長，導致PI3K/AKT路徑失調，並與前列腺癌患者的不良預後相關。
卡帕塞替尼(Capivasertib)是一種口服、選擇性ATP競爭性抑制劑，可抑制絲胺酸/蘇胺酸激酶AKT的所有三種亞型（AKT 1/2/3）。該藥物旨在透過靶向驅動腫瘤生長和增殖的AKT1基因突變發揮作用。
根據新聞稿，卡帕塞替尼(Capivasertib)聯合阿比特龍和雄激素剝奪療法（ADT）是首個被證明對該特定亞型前列腺癌有益的AKT抑製劑聯合方案。
基於3期CAPItello-291試驗的陽性結果，卡帕塞替尼(Capivasertib)於去年11月獲得美國FDA批准，聯合氟維司群用於治療激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。除美國外，該療法在歐盟、日本和澳洲也獲準用於相同適應症。
卡帕塞替尼(Capivasertib)目前正在多項3期試驗中進行評估，評估其聯合現有療法用於乳腺癌（CAPItello-292S試驗）和前列腺癌（CAPItello-280試驗和CAPItello-281試驗）的治療。
