恩曲替尼 (Entrectinib) 不良反應劑量調整

發佈時間:2026-08-05 文章來源:大熊製藥 推薦人數:69

恩曲替尼 (Entrectinib) 不良反應劑量調整

1、充血性心臟衰竭

(1)、2級或3級:暫停給藥,直至恢復至≤1級;恢復給藥時減量。

(2)、4級:永久停藥。

2、中樞神經系統效應

(1)、無法耐受的2級:暫停給藥,直至恢復至≤1級或基線水平;恢復給藥時可維持原劑量或減量。

(2)、3級:暫停給藥,直至恢復至≤1級或基線水平。若不良反應在4週內消退,可在相同劑量下恢復給藥。若不良反應在4週內未消退,則永久停藥。對於在4週內消退的復發性3級事件,應在減量劑量下恢復給藥。

(3)、4級:暫停給藥,直至恢復至≤1級或基線水平。若不良反應在4週內消退,可在相同劑量或減量劑量下恢復給藥。若不良反應在4週內未消退,則永久停藥。對於復發性4級事件,永久停藥。

3、高尿酸血症

(1)、QTc間期>500毫秒:暫停給藥,直至QTc間期恢復至基線水平。若已識別並糾正導致QT延長的因素,可在相同劑量下恢復給藥;若未識別到其他導致QT延長的因素,則應在減量劑量下恢復給藥。

(2)、尖端扭轉型室性心動過速、多形性室性心動過速或嚴重心律失常的症狀/體徵:永久停藥。

4、視力障礙

2級或更高級別:暫停給藥,直至改善或穩定;恢復給藥時可維持原劑量或減量(根據情況而定)。

5、貧血或嗜中性球減少症

3級或4級:暫停給藥,直至不良反應消退或改善至恢復或改善至1級或基線水平。若不良反應在4週內消退,可在相同劑量或減量劑量下恢復給藥。若不良反應在4週內未消退,則永久停藥。對於復發性4級事件,永久停藥。

恩曲替尼 (Entrectinib) 與中度及強效CYP4503A抑制劑聯用

1、成人及體表面積>1.5平方公尺的12歲及以上兒科患者

應避免本品與中度或強效CYP4503A抑制劑聯用。如果無法避免聯用,則需調整本品劑量如下:

(1)、與中度CYP4503A抑制劑聯用時:200毫克,口服,每日一次。

(2)、與強效CYP4503A抑制劑聯用時:100毫克,口服,每日一次。

2、停用強效或中度CYP4503A抑制劑3至5個消除半衰期後,恢復使用開始CYP4503A抑制劑之前的劑量。

恩曲替尼 (Entrectinib) 儲存

在30°C(86°F)以下儲存。

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