恩曲替尼(Entrectinib)的適應症

發佈時間:2026-03-24 文章來源:大熊製藥 推薦人數:91

恩曲替尼(Entrectinib)的適應症:

1. 用於治療經FDA批准檢測證實為ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

2. 用於治療年齡大於1個月的兒童和成人實體瘤患者,且具有以下特徵:

(1)經FDA批准檢測證實為神經營養酪胺酸受體激酶(NTRK)基因融合,且無已知的獲得性抗藥性突變。

(2)轉移性腫瘤,或手術切除可能導致嚴重併發症。

(3)治療後出現疾病進展,或沒有令人滿意的替代治療方案。

(4)此適應症基於腫瘤緩解率和緩解持續時間通過加速批准程序獲批;持續批准可能取決於確證性試驗中對臨床獲益的驗證和描述。

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