適應症
1. 多發性骨髓瘤 (MM)
新確診患者：自體造血幹細胞移植 (ASCT) 後之維持治療。
不適合移植的患者：第一線治療合併地塞米松或硼替佐米 + 地塞米松；或合併美法侖 + 潑尼松用於不適合高劑量化療的患者。
復發/難治型患者：合併地塞米松用於至少接受過一線治療的患者。
2. 骨髓增生異常症候群 (MDS)
因單純 5q 染色體缺失導致貧血，且對紅血球生成素等治療無反應之低風險/中危-1 MDS 患者。
3. 被套細胞淋巴瘤 (MCL)
曾接受至少一種含 anthracycline 療程之復發/難治型 MCL 成年患者。
4. 濾泡性淋巴瘤 (FL)
曾接受至少一種全身性療法之 1-3a 級濾泡性淋巴瘤成年患者，應合併 rituximab 使用。
劑量與給藥方式
1. 一般原則
給藥途徑：口服來那度胺，整粒吞服，請勿咀嚼、壓碎或剝開膠囊。
服藥時間：每日固定時間服用，可與食物併服或不併服。
漏服處理：若漏服時間少於 12 小時，請立即補服，並按原訂時間服用下一次。若漏服超過 12 小時，則跳過該次漏服，於次日原訂時間服用。
2. 具體劑量方案
(1) 多發性骨髓瘤 (MM)
移植後維持治療：
建議劑量：10 毫克/天 (第 1-28 天，28 天為一週期)。若 3 個月後未觀察到毒性，劑量可增加至 15 毫克/天。
合併地塞米松：來那度胺 25 毫克/天 (第 1-21 天) + 地塞米松 40 毫克/天 (第 1、8、15、22 天)。
合併硼替佐米 + 地塞米松：來那度胺 25 毫克/天 (第 1-14 天) + 硼替佐米 1.3 毫克/平方米 (第 1、4、8、11 天) + 地塞米松 20 毫克 (第 1、2、4、5、8、9、11、12 天)。
(2) MDS
初始劑量：10 毫克/天 (第 1-21 天，28 天為一週期)。
根據嗜中性球計數 (ANC) 與血小板計數調整劑量：若 ANC < 0.5 × 10⁹/L 或血小板計數 < 50 × 10⁹/L，則停藥，恢復用藥時減量至 5 毫克/天。
(3) MCL/FL
建議劑量：25 毫克/天 (第 1-21 天，28 天為一週期)。
若發生 ≥3 級非血液學毒性，停藥至恢復，然後減量至 20 毫克/天。
特殊族群
1. 懷孕與哺乳婦女
禁忌：懷孕期間絕對禁用 (具有極高致畸胎風險)。
避孕要求：女性患者必須在服藥前 4 週、服藥期間及停藥後 4 週內使用高效避孕措施 (例如子宮內避孕器或皮下植入劑)。男性患者在治療期間及停藥後 7 天內必須使用保險套。
2. 兒童
禁忌：未確立 18 歲以下患者的安全性及療效。
3. 老年人
劑量調整：≥75 歲患者需仔細評估腎功能；可能需要減量 25%。
4. 腎功能不全
CLcr ≥50 毫升/分鐘：無需調整劑量。
CLcr 30-49 毫升/分鐘：劑量減半 (例如從 25 毫克/天減至 10 毫克/天)。
CLcr<30>
5. 肝功能不全
輕度肝功能損傷：無需調整劑量。
警告與注意事項
1. 致畸胎風險
懷孕預防計畫 (PPP)：所有具生育能力之患者必須簽署知情同意書，並每月進行妊娠檢測。男性患者在整個治療期間必須使用保險套，即使已接受輸精管結紮術。
2. 血液學毒性
監測頻率：治療前 8 週每週監測全血細胞計數，之後每月一次。
劑量調整標準：若嗜中性球<0.5>
3. 血栓栓塞風險
高風險因子：合併使用地塞米松、血栓病史、吸菸、高血壓、高血脂。
預防措施：低劑量阿斯匹靈 (81-325 毫克/天) 或低分子量肝素。
4. 第二原發腫瘤 (SPM)
風險警告：長期治療可能增加急性骨髓性白血病 (AML) 及皮膚癌 (基底細胞癌、鱗狀細胞癌) 之風險。
監測建議：定期進行血液學及皮膚檢查。
5. 感染風險
高風險族群：嗜中性球減少症 (ANC < 1.0 × 10⁹/L) 或合併使用糖皮質激素之患者。
處理措施：預防性使用抗生素 (例如氟喹諾酮類) 或 G-CSF 支持療法。
中重度肝功能損傷：避免使用；若必須使用，請密切監測肝功能。
藥物交互作用
1. 細胞色素 P450 酵素系統
CYP1A2/CYP3A4 誘導劑 (例如利福平、苯妥英鈉)：會降低來那度胺血中濃度；應避免併用。
CYP3A4 抑制劑 (例如酮康唑、克拉黴素)：可能會提高來那度胺血中濃度；需密切監測毒性。
2. 抗凝血劑
華法林：可能增強抗凝血作用；應定期監測 INR 值。
3. 免疫調節藥物
地塞米松：併用時無需調整劑量，但應監測累積感染風險。
4. 抗癲癇藥物
卡馬西平/苯妥英鈉：可能會降低來那度胺暴露量；需要增加劑量或更換藥物。
不良反應
1. 常見 (≥10%)
血液系統：嗜中性球減少症 (70-80%)、血小板減少症 (30-50%)、貧血 (20-30%)。
感染：上呼吸道感染 (25%)、肺炎 (10-15%)。
胃腸道：腹瀉 (30%)、便祕 (20%)、噁心 (15%)。
全身性症狀：疲勞 (40%)、發燒 (15%)、周邊水腫 (10%)。
2. 嚴重 (≥1%)：
血液學：第 4 級嗜中性球減少症 (20-30%)、第 4 級血小板減少症 (10-15%)。
感染：敗血症 (5%)、帶狀疱疹 (5%)。
非血液學：深部靜脈血栓 (5-10%)、肺栓塞 (3-5%)、第二原發腫瘤 (2-3%)。
禁忌
懷孕或計畫懷孕之婦女。
對來那度胺或任何賦形劑 (如乳糖) 過敏者。
未使用有效避孕措施之具生育能力的男性與女性。
儲存方法
室溫 (15-30℃) 儲存，避光防潮。
