勞拉替尼(Lorlatinib)的說明書

發佈時間:2026-03-05 文章來源:大熊製藥 推薦人數:93

勞拉替尼於2022年4月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,並已納入國家醫保目錄。

勞拉替尼適應症

勞拉替尼是一種口服激酶抑製劑,用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者在接受克唑替尼和至少一種其他ALK抑製劑治療轉移性疾病後疾病進展,或在接受阿來替尼作為一線ALK抑製劑治療轉移性疾病後疾病進展,或在接受色瑞替尼作為一線ALK抑製劑治療轉移性疾病後疾病進展。

勞拉替尼劑量管理

1. 整片吞服勞拉替尼片劑。請勿壓碎、咀嚼或掰開。

2. 每日同一時間服藥,餐前餐後皆可。

3. 請勿使用破損或裂痕的勞拉替尼片劑。

4. 若服藥後不久後就發生嘔吐,請勿補服。等到下次計劃服藥時間。

勞拉替尼用法用量

成人非小細胞肺癌建議劑量

100 mg每日一次口服,直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。

勞拉替尼漏服處理

如果發現漏服一劑,請盡快補服。但如果距離下次服藥時間不到4小時,請跳過漏服劑量。請勿一次服用兩劑。

勞拉替尼副作用

1.嚴重副作用

突發胸痛、喘息、乾咳;呼吸急促或呼吸加快;發熱、寒戰、咳痰;突然頭暈(感覺快要昏厥);手或腳麻木、刺痛或灼熱感;異常情緒或行為改變、自傷念頭;

2. 常見副作用

手臂、手、腿部或腳腫脹;手或腳麻木、刺痛或灼熱感;情緒改變;感覺疲倦;體重增加;關節痛;腹瀉。

勞拉替尼藥物交互作用

許多藥物可能與勞拉替尼產生交互作用。這包括處方藥和非處方藥、維生素以及草藥產品。請告知醫生您目前使用的所有藥物以及您開始或停止使用的任何藥物。

勞拉替尼特殊人群使用

1. 妊娠

勞拉替尼可能對未出生的胎兒造成傷害或導致出生缺陷。孕婦不應使用勞拉替尼。開始治療前需要進行妊娠試驗,只有結果為陰性時才能使用該藥。女性在勞拉替尼治療期間及末次給藥後至少6個月內應採取有效的避孕措施以防止懷孕。男性在末次給藥後應繼續避孕至少3個月。

2. 有生育能力的女性和男性

如果在使用勞拉替尼期間發生妊娠,請立即告知醫生。該藥物可能影響男性生育能力(使他人受孕的能力)。

勞拉替尼可降低荷爾蒙避孕方法(藥片、注射、埋植劑、皮膚貼片、陰道環)的有效性。請諮詢醫生在使用勞拉替尼期間最佳避孕方法。

3. 哺乳

使用勞拉替尼期間及末次給藥後至少7天內請勿哺乳。

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