英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）推翻了先前拒絕阿斯特捷利康肺癌療法奧希替尼(Osimertinib)的決定，批准該藥物在英國用於兩種肺癌適應症的治療。
奧希替尼(Osimertinib)在英國獲準的兩種肺癌適應症為：
1) 用於已開始擴散到身體其他部位且尚未接受過癌症治療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者；
用於存在EGFR基因特定突變（EGFR-T790M）、初始治療失敗且腫瘤細胞已開始擴散的NSCLC患者。NICE表示，最初拒絕奧希替尼(Osimertinib)主要是因為缺乏成本效益。然而，阿斯特捷利康提出了新的商業計劃（降價）來解決這個問題，使奧希替尼(Osimertinib)能夠以成本效益的方式利用英國國家衛生服務（NHS）的資源。
先前的臨床試驗結果顯示，在新診斷的EGFR突變NSCLC患者中，奧希替尼(Osimertinib)在抑制癌症生長方面優於羅氏的Tarceva和阿斯特捷利康的Iressa。然而，NICE先前認為阿斯特捷利康缺乏直接數據證明奧希替尼(Osimertinib)對勃林格殷格翰的Gilotrif（一種已被NHS覆蓋的早期酪胺酸激酶抑制劑）的療效。但最近，阿斯特捷利康透過提供保密的折扣價說服NICE予以批准。
關於奧希替尼(Osimertinib)從癌症藥物基金（CDF）升級為既往經治的EGFR T790M突變NSCLC的標準覆蓋，NICE表示，該決定基於AURA3試驗的新數據以及從有條件途徑下奧希替尼(Osimertinib)使用中收集的數據。在AURA3試驗中，與鉑類雙藥化療相比，奧希替尼(Osimertinib)顯著延長了癌症進展或死亡的時間。然而，在延長生命的關鍵終點上（與化療相比將死亡風險降低13%），奧希替尼(Osimertinib)未達統計學顯著性。
NICE認為，這些數據應考慮疾病進展後從化療轉為奧希替尼(Osimertinib)的比例為71%，這可能有利於化療組的生存獲益數據。因此，在採納阿斯特捷利康提供的模型後，該機構認為奧希替尼(Osimertinib)的延長生命療效和折扣價格符合納入標準覆蓋的要求。
阿斯特捷利康先前在今年美國臨床腫瘤學會年會上宣布，作為術後輔助治療，奧希替尼(Osimertinib)將II期和IIIA期EGFR突變NSCLC患者的疾病復發或死亡風險降低了83%。隨著該藥物獲批作為EGFR-TKI基因突變NSCLC患者的新適應症，阿斯特捷利康旨在推動其在更早期的治療中使用。
