輝瑞公司和德國乳腺組織(GBG)近日宣布，帕博西尼(Palbociclib)用於治療激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(eBC)且在完成新輔助化療後仍有浸潤性疾病的患者的IIIPENELOPE-B-BFS，未能達到生存期無活性。該研究中未觀察到意外的安全性訊號。
PENELOPE-B是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，入組了1250名HR+/HER2- eBC患者，這些患者在完成新輔助化療後仍有浸潤性疾病且復發風險高。
研究正在評估1年帕博西尼(Palbociclib)治療合併至少5年標準輔助內分泌治療，與安慰劑合併至少5年標準輔助內分泌治療的療效及安全性。該試驗由GBG贊助，是與輝瑞及其他研究小組合作進行的臨床研究的一部分。該研究的詳細結果將在即將召開的醫學會議上公佈。
今年5月下旬，輝瑞更新了評估帕博西尼(Palbociclib)聯合內分泌治療用於HR+/HER2- eBC的III期PALLAS試驗。該試驗在HR+/HER2- eBC(包括中高風險復發風險)的女性和男性患者中進行，評估了帕博西尼(Palbociclib)聯合標準輔助內分泌治療(2年聯合治療，隨後內分泌治療完成5年)與標準輔助內分泌治療(至少5年治療)的療效和安全性。
根據預先計劃的療效和無效性分析，獨立資料監測委員會(DMC)確定該試驗不太可能顯示主要終點iDFS有統計學顯著改善。
帕博西尼(Palbociclib)是全球首個核准上市的CDK4/6抑制劑，於2015年2月首次獲批，此後已在全球90多個國家獲批用於HR+/HER2-乳癌的第一線和第二線治療。
2019年4月，帕博西尼(Palbociclib)獲得美國FDA批准，成為全球首個聯合芳香化酶抑製劑用於HR+/HER2-轉移性乳腺癌男性患者一線治療的CDK4/6抑製劑。
在美國，帕博西尼(Palbociclib)用於治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者：
(1)聯合芳香化酶抑製劑作為絕經後女性或男性的初始內分泌治療；
(2)聯合氟維司群用於接受內分泌治療後疾病進展的患者。
在中國，帕博西尼(Palbociclib)於2018年8月獲批，聯合芳香化酶抑製劑作為初始內分泌治療，用於治療HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的停經後女性。
