2020年4月，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准了Incyte公司開發的佩米替尼(Pemigatinib)口服片劑，用於治療先前接受過治療的晚期膽管癌成人患者。這是全球首個針對膽管癌的標靶療法。
佩米替尼(Pemazyre)適應症和用途
佩米替尼(Pemigatinib)是一種激酶抑製劑，適用於治療經FDA批准的試驗檢測出成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)是一種激酶抑製劑
此適應症基於總緩解率和緩解時間獲得加速批准。此適應症的持續核准可能取決於驗證性試驗中對臨床效益的驗證和描述。
Pemazyre)劑量與給藥方法
1. 開始佩米替尼(Pemigatinib)治療前，需確認存在FGFR2融合或重排。
2. 建議劑量為13.5 mg，每日一次口服，連續服用14天，隨後停藥7天，每21天為一個週期。繼續治療直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。
3. 整片吞服藥片，可與食物同服或不同服。
佩米替尼(Pemazyre)的不良反應
最常見的不良反應(發生率≥20%)為高磷血症、脫髮、腹瀉、指甲毒性、疲勞、消化不良、乾燥、眼酸、口腔炎、乾痛、痛、痛、腹瀉、指甲毒性、疲勞、消化不良、乾燥、眼痛、腸胃炎、乾痛、腸胃痛、腸胃痛。
Pemazyre)在特定人群中的使用
哺乳期：不建議母乳哺育。
