歐盟委員會(EC)授權奎扎替尼(Quizartinib)聯合標準阿糖胞苷和蒽環類藥物誘導治療，隨後進行標準阿糖胞苷鞏固化療，用於治療新診斷的FLT3-ITD陽性急性髓系白血病(AML)成人患者的維持治療。
奎扎替尼(Quizartinib)由第一三共製藥公司研發，是一種針對FLT3-ITD突變的標靶治療藥物。在AML中，它主要透過抑制過度活化的信號通路來靶向FLT3-ITD突變的白血病細胞，從而減少細胞增殖和存活。
該藥物最初於2019年6月在日本獲批，用於治療攜帶FLT3-ITD突變的複發/難治性AML成人患者。在美國，奎扎替尼(Quizartinib)於今年7月獲得FDA批准，聯合標準阿糖胞苷和蒽環類藥物誘導治療以及阿糖胞苷鞏固治療，並在鞏固化療後作為維持單藥治療，用於治療新診斷的FLT3-ITD陽性急性髓系白血病(AML)成人患者。
值得注意的是，奎扎替尼(Quizartinib)是第一個在歐盟獲準用於新診斷FLT3-ITD陽性急性髓系白血病(AML)的FLT3抑制劑。
歐盟委員會的決定是基於發表在《柳葉刀》上的QuANTUM-First III期臨床試驗結果，該試驗招募了539名新診斷的FLT3-ITD陽性AML患者，按1:1隨機分配至奎扎替尼(Quizartinib)組(n=268)組(n=268)和安慰劑組。試驗結果顯示，與標準化療相比，新診斷的FLT3-ITD陽性急性髓系白血病患者的死亡風險降低了22%。
此外，在中位追蹤39.2個月期間，接受奎扎替尼(Quizartinib)治療的患者中位總生存期為31.9個月，而對照組為15.1個月。
在安全性方面，奎扎替尼(Quizartinib)組的不良事件比例與安慰劑組相當。需要注意的是，奎扎替尼(Quizartinib)可能引起QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速和心臟驟停等不良反應；因此，患者在治療期間應及時報告任何不良症狀並密切關注劑量。
總之，奎扎替尼(Quizartinib)已被證明可顯著改善FLT3-ITD陽性急性髓系白血病患者的生存期。
