索托拉西布不良反應的劑量調整

發佈時間:2026-07-01 文章來源:大熊製藥 推薦人數:70

若發生不良反應,最多允許2次劑量減量:第一次劑量減少,480毫克口服,每天一次;第二次劑量減少,240毫克口服,每天一次。若患者無法耐受最低劑量(240毫克,口服,每日一次),則應停藥。

索托拉西布不良反應的劑量調整

1、間質性肺病(ILD)/肺炎

任何級別:若懷疑ILD/肺炎,暫停用藥;若確診ILD/肺炎,永久停用索托拉西布(Sotorasib)。

2、噁心或嘔吐(已接受適當支持治療下,仍出現)

3-4級:暫停用索托拉西布(Sotorasib),直至恢復至1級或以下或基線水平;恢復用藥時需降低一個劑量水平。

3、腹瀉(已接受適當支持治療下,仍出現)

3-4級:暫停用索托拉西布(Sotorasib),直至恢復至1級或以下或基線水平;恢復用藥時需降低一個劑量水平。

4、其他3-4級不良反應

暫停用索托拉西布(Sotorasib),直至恢復至1級或以下或基線水平;恢復用藥時需降低一個劑量水平。

注意事項

1、安全性及有效性:尚未在18歲以下患者中明確。

2、與抑酸劑的聯合用藥:索托拉西布避免與質子泵抑制劑和H₂受體拮抗劑聯合使用;若無法避免使用抑酸劑,本品應在局部抗酸劑給藥前4小時或給藥後10小時服用。

儲存要求

索托拉西布儲存溫度:20°C-25°C(68°F-77°F);允許短期偏離至15°C-30°C(59°F-86°F)。

監測建議

1、肝功能監測:治療前、治療前3個月每3週一次,之後每月一次或根據臨床需要;對轉胺酶和/或膽紅素升高患者需增加監測頻率。

2、呼吸系統監測:監測新發或加重的肺部症狀(提示ILD/肺炎)。

患者須知

閱讀FDA批准的索托拉西布用藥指南。

出現肝功能異常症狀或新發/加重的呼吸道症狀時,立即聯繫醫護人員。

索托拉西布用藥期間及末次用藥後1週內不可哺乳。

索托拉西布避免與質子泵抑制劑和H₂受體拮抗劑併用;若無法避免,需在局部抗酸劑給藥前4小時或給藥後10小時服用本品。

若索托拉西布漏服超過6小時,次日按原計劃恢復用藥。

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