2022年8月5日－阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的阿卡替尼(Calquence)新片劑劑型已在美國獲批用於當前所有適應症，包括用於治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者、小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者，以及基於總緩解率獲得治療率治療慢性淋巴球或加速治療患者。
新片劑劑型的關鍵優勢
- 新劑型可與胃酸減少劑同服
-與現有膠囊相比，片劑具有同等的療效、安全性和一致的給藥劑量
FDA批准的依據
美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准基於2021年12月在第63屆美國學會第63屆美國學會發表的血液試驗結果。
片劑劑型的療效、安全性和給藥
試驗結果顯示，阿卡替尼膠囊和片劑劑型具有生物等效性，顯示在相同給藥劑量和方案下，可預期具有相同的療效和安全性。藥片可與胃酸減少劑（包括質子幫浦抑制劑(PPI)、抗酸劑和H2受體拮抗劑(H2RA)）同服。這些研究中觀察到的大多數不良事件(AE)為輕度，未發現新的安全性問題。
專家評論
辛辛那提大學內科學系主任John C. Byrd醫學博士表示：「患有慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤等血癌的患者通常年齡較大，可能面臨需要幹預的多種醫療狀況，包括胃酸反流或消化性潰瘍病。美國批准阿卡替尼片劑劑型使得阿卡替尼片劑可與質子幫浦抑制劑同服。這為部分慢性淋巴液型使得阿卡替尼片劑可與質子幫浦抑制劑同服。這為部分慢性淋巴液型細胞白血病和復發或難治性套細胞淋巴瘤患者提供了另一種選擇，使更多患者有可能從該治療中獲益。 Fredrickson表示：「今日對阿卡替尼新片劑劑型的批准將為醫生和患者在製定慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤治療方案時提供更大的靈活性。這一新選擇是我們致力於了解患者群體的願望和需求，並為其治療提供以患者為中心的解決方案的結果。適應症可能因市場而異。
