恩西地平(Enasidenib)劑量調整

發佈時間:2026-07-17 文章來源:大熊製藥 推薦人數:70

恩西地平(Enasidenib)劑量調整

1、肝毒性管理

膽紅素升高(超過正常值上限3倍以上持續兩週或更久,且不伴有轉胺酶升高或其他肝臟疾病):

(1)、將劑量減少至每日50毫克。

(2)、當膽紅素升高降至低於正常值上限2倍時,可恢復每日100毫克的劑量。

2、分化症候群

(1)、如果懷疑出現分化症候群,應立即給予全身性皮質類固醇治療並進行血流動力學監測。

(2)、若出現需要插管或呼吸機支持的嚴重肺部症狀和/或腎功能不全,且在開始皮質類固醇治療48小時後仍持續存在,則應中斷恩西地平治療。

(3)、當症狀和體徵改善至2級或更低時,可恢復治療。

3、非感染性白血球增多症[白血球(WBC)計數大於30x10⁹/L]

(1)、根據機構標準操作流程,開始使用羥基脲治療。

(2)、如果使用羥基脲後白血球增多未改善,則中斷恩西地平治療。當白血球計數降至低於30x10⁹/L時,可恢復恩西地平每日100毫克的劑量。

4、其他治療相關的3級或更高級別毒性(如腫瘤溶解症候群)

(1)、中斷治療直至毒性緩解至2級或更低。

(2)、恢復治療時劑量調整為每日50毫克;如果毒性緩解至1級或更低,可將劑量增加至每日100毫克。

(3)、如果再次出現3級或更高級別的毒性,則永久停用恩西地平。

恩西地平(Enasidenib)注意事項

美國黑框警告:接受恩西地平治療的患者可能出現分化症候群症狀,若不及時治療可能致命。症狀可能包括發燒、呼吸困難、急性呼吸窘迫、肺部浸潤、胸腔或心包積液、體重快速增加或週邊水腫、淋巴結腫大、骨痛以及肝、腎或多器官功能障礙。一旦懷疑分化症候群,應立即開始皮質類固醇治療和血流動力學監測,直至症狀消退。

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