恩考芬尼(Encorafenib)是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑,由法國皮爾法伯公司研發生產。 2018年,恩考芬尼(Encorafenib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市批准。
需要立即就醫的副作用
服用恩考芬尼(Encorafenib)期間如出現以下副作用,請立即就醫:
1. 常見副作用
1. 常見副作用<<黑色柏油便、牙齦出血、腹脹、尿血或血便、胸痛或胸悶、寒顫、便秘、咳血、尿色深、呼吸困難或吞嚥困難、頭暈、心跳加速、發燒、頭痛、蕁麻疹、搔癢、皮疹、聲音沙啞、月經量增加或陰道出血、消化不良、局部刺激、關節痛、僵硬或腫脹、食慾減退、下背部或側腰部疼痛、噁心、鼻出血、排尿疼痛或困難、腹部和腰背部疼痛(可能放射至背部);
(2)皮膚蒼白、局部或輕度臉部麻木、皮膚上出現針尖大小的紅點、傷口持續出血、紅色或黑色柏油樣便、紅色或深褐色尿液、皮膚發紅、腫脹或疼痛、手足皮膚脫屑、喉嚨痛、眼瞼、臉部、嘴唇、手腳腫脹、腺體腫大、皮膚增厚、手腳麻木、眼睛異常、嘔吐、嘔吐、腸胃、胃酸異常、
2. 罕見副作用
嘔吐鮮血或咖啡渣樣嘔吐物。
輕度副作用
如果服用恩考芬尼(Encorafenib)期間出現以下任何副作用持續存在、引起不適或您有任何疑問,請諮詢醫療專業人員:&l t;/p>
背痛、灼熱感、麻木、刺痛或疼痛感;味覺改變;活動困難;皮膚乾燥;脫髮;頭髮稀疏;味覺喪失;肌肉疼痛、壓痛、萎縮或無力;手臂或腿部疼痛;胃痛;不穩定或笨拙;手臂、手、腿或腳無力。
僅供醫療專業人員參考的副作用
常見不良反應
患者單獨使用恩考芬尼(Enco rafenib),或合併比美替尼或西妥昔單抗使用時,最常見的不良反應包括噁心、腹瀉/結腸炎、貧血、肌酸酐升高、高血糖、γ-谷氨酰轉移酶升高、肌酸激酶升高、肌肉骨骼疼痛、關節痛、皮膚不良反應和疲勞。臨床試驗中,恩考芬尼(Encorafenib)單藥使用時不良反應發生率最高;但恩考芬尼(Encorafenib)目前僅獲批與其他藥物合併使用。
心血管系統
非常常見(10%以上):左心室功能障礙/心肌病變(高達11%)、高血壓(高達10.9%)。
常見(1%-10%):QT間期延長、室上性心搏過速、靜脈血栓栓塞、心肌梗塞。
左心室功能障礙包括射血分數降低及/或異常、心臟衰竭。靜脈血栓栓塞包括肺栓塞、深部靜脈栓塞、栓塞、血栓性靜脈炎及表淺血栓性靜脈炎及血栓形成。室上性心搏過速包括期前收縮、竇性心搏過速、房性期前收縮、快速型心律不整和心搏過速。
皮膚系統
非常常見(10%以上):角化過度(高達57%)、脫髮(高達56%)、手足紅斑濕疹(高達51%)、皮疹(高達41%)、皮膚乾燥(高達38%)、痤瘡樣皮膚炎(高達33%)、搔癢(高達31%)、紅斑(高達16%)、黑色素細胞痣(高達15.7%)、皮膚乳頭狀瘤(高達11%)、曬傷(高達10.2%)、色素沉著過度。
常見(1%-10%):皮膚脫屑、掌蹠角化症、脂膜炎、毛囊角化症、斑丘疹、光敏感性。
消化系統
非常常見(10%以上):噁心(高達58%)、腹瀉/結腸炎(高達52%)、脂肪酶升高(高達40%)、嘔吐(高達37%)、便秘/腹部疼痛(高達32%)。
不常見(0.1%-1%):胰臟炎。
血液系統
非常常見(10%以上):貧血(高達47%)、淋巴球減少症(高達24%)、血小板減少症(高達20%)、出血(包括顱內出血,高達21.3%)、活化部分凝血活酶時間延長(高達19%)、白血球減少症(高達13%)、嗜中性白血球減少症(高達13%)。
出血可發生在多個部位,包括腦、肛門、胃腸道、顱內、小腸、上消化道及陰道,可能表現為血胸、血便、血尿、咳血、前房積血等。
肝臟系統
非常常見(10%以上):γ-谷氨酰轉移酶(GGT)升高(高達45%)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高(高達34%)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST1%)升高(1%)升高(1%)。
過敏反應
常見(1%-10%):藥物過敏。
代謝系統
非常常見(10%以上):高血糖(高達48%)、低白蛋白血症(高達32%)、高鉀血症(高達31%)、食慾減退(高達27%)、血清澱粉酶升高(高達22%)、高鎂血症(高達19%)、低血鈉(高達26%)、低血鉀(高達12%)、低血鈣(高達12%)。
發生率未明確報告:腫瘤溶解症候群。
肌肉骨骼系統
非常常見(10%以上):肌肉骨骼疼痛(高達48%)、關節痛(高達44%)、肌肉病變(高達33%)、背痛(高達15%)、肌痛(高達44%)、肌肉病變(高達33%)、背痛(高達15%)、肌痛(14%)、10%)。
不常見(0.1%-1%):橫紋肌溶解症。
常見(1%-10%):關節炎。
肌肉骨骼疼痛包括背痛、關節痛、肢體疼痛、肌肉痛、肌肉骨骼胸痛、非心因性胸痛和頸痛。
神經系統
非常常見(10%以上):頭痛(高達29.5%)、週邊神經病變(高達22.6%)、頭暈(高達17%)、味覺障礙(高達13%)。
常見(1%-10%):顏面神經麻痺。
眼部相關
非常常見(10%以上):視網膜色素上皮脫離(高達29.6%)、視力障礙(高達29%)。
常見(1%-10%):葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫狀體炎)、視網膜剝離。視力障礙包括視力模糊、飛蚊症、畏光、視力下降和閃光感。
腫瘤相關
常見(1%-10%):基底細胞癌、新發原發性黑色素瘤、皮膚鱗狀細胞癌(包括角化棘皮瘤)、中樞神經系統轉移、基底細胞癌。
其他
非常常見(10%以上):疲乏(高達61%)、肌酸激酶升高(高達41%)、水腫(高達23%)、發熱(高達22%)、體重減輕(高達41%)、水腫(高達23%)、發熱(高達22%)、增加(高達41%)、水腫(高達23%)、發燒(高達22%)、增加(20%)、體重(10%1%)。
常見(1%-10%):整體健康惡化、器械相關感染、體重減輕。
神經系統(精神)
非常常見(10%以上):失眠(高達22.1%)。
腎臟系統
非常常見(10%以上):肌酸酐升高(高達93%)。
常見(1%-10%):急性腎損傷、腎衰竭。
呼吸系統
非常常見(10%以上):咳嗽(26%)、呼吸困難(高達17%)、鼻咽炎(10.4%)。
常見(1%-10%):胸腔積水、肺炎。









