恩考芬尼(Encorafenib)的說明書

發佈時間:2026-03-04 文章來源:大熊製藥 推薦人數:79

恩考芬尼(Encorafenib)是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑,由法國皮爾法伯公司研發生產,於2018年獲得美國食品藥物管理局批准上市。

恩考芬尼(Encorafenib)的適應症

美國食品藥物管理局核准的適應症包括:

1.恩考芬尼(Encorafenib)與美美替尼(Mektovi)合併用於治療無法治癒或已擴散至身體其他部位的黑色素瘤(皮膚癌)。

2. 恩考芬尼(Encorafenib)與西妥昔單抗(Erbitux)合併用於治療已擴散至身體其他部位的結直腸癌。

3. 恩考芬尼(Encorafenib)與美美替尼(Mektovi)聯合用於治療BRAF V600E突變陽性的轉移性非小細胞肺癌成年患者。

以上資訊來自藥物官方網站,僅反映該藥在境外註冊國家的適應症。請勿據此做出任何治療決定。

恩考芬尼(Encorafenib)的用法用量

1. 建議劑量

通常每日口服一次。對於大腸直腸癌,建議劑量為300毫克(與西妥昔單抗合併);對於黑色素瘤/非小細胞肺癌,建議劑量為450毫克(與比美替尼合併)。

2. 注意事項

(1) 服藥注意事項

整片吞服恩考芬尼(Encorafenib)。嘔吐後不要額外補服。

治療期間需定期監測皮膚、心電圖及肝功能。

(2) 服藥前註意事項

已知對本品過敏者已停用。

(3) 應告知醫師的病史

心臟問題(如長QT症候群)。

肺/肝/腎臟疾病。

視網膜病變或出血傾向。

(4) 特殊族群注意事項

服用本藥前確認未懷孕。哺乳期禁用。

可能降低荷爾蒙避孕藥的效果,建議使用屏障避孕法。

可能影響男性生育能力。

恩考芬尼(Encorafenib)的副作用

需要立即就醫的嚴重反應

如果出現以下任何情況,請立即聯繫醫生:

如果出現以下任何情況,請立即聯繫醫生:

.眼痛或腫脹、視力改變、看燈光有光暈、視野中出現彩色「斑點」;

2. 嚴重皮疹、皮膚疼痛或腫脹、手足皮膚發紅脫皮;

3. 心跳快速或劇烈、胸悶、氣短、突然昏倒;<出血跡象:虛弱、頭暈、頭痛、鼻出血、直腸出血、血便或黑便、咳血、嘔吐咖啡渣樣物。

過敏反應

如果出現過敏反應跡象(蕁麻疹;呼吸困難;臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹),請立即尋求急救協助。

常見副作用

常見副作用可能包括:噁心、嘔吐、腹痛;疲倦;或關節疼痛或腫脹。

恩考芬尼(Encorafenib)使用說明

1. 使用前資訊

(1) 如果患者對恩考芬尼(Encorafenib)過敏,則不應使用。

(2) 如果曾經有以下情況,請告知醫生:

心臟問題;

長QT綜合徵(患者或家族成員);肺部疾病;肝臟或腎臟疾病;眼部問題(尤其是視網膜問題);眼部疾病問題或血栓出血問題。

(3) 雖然恩考芬尼(Encorafenib)用於治療黑色素瘤,但使用它可能增加其他類型皮膚癌的風險。如果發現任何新的皮膚症狀,如發紅、疣、不癒合的潰瘍或大小/顏色變化的痣,請告知醫生。

(4) 女性患者在開始治療前需要進行妊娠試驗,結果陰性後方可使用。

(5) 使用恩考芬尼(Encorafenib)期間及最後一次給藥後至少2週內不要哺乳。

2. 漏服處理

盡快服藥,但如果距離下一次服藥時間不足12小時,則跳過漏服的劑量。不要一次服用兩劑恩考芬尼(Encorafenib)。

3. 過量處理

立即就醫進行症狀治療。

藥物交互作用

1. 避免葡萄柚與葡萄柚製品

葡萄柚可能與恩考芬尼(Encorafenib)發生交互作用,導致不良副作用。避免食用葡萄柚製品。

2. 告知醫生所有用藥情況

其他藥物可能影響恩考芬尼(Encorafenib),包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥產品。告知醫生您目前正在使用的所有藥物以及您開始或停止使用的任何藥物。

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