2024年2月26日，強生公司與其聯盟夥伴、艾伯維旗下的Pharmacyclics LLC今日共同宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准Imbruvica®（伊布替尼）口服混懸液劑型的標籤擴展，用於治療成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、華氏巨球蛋白血症（WM）以及一線或多線全身治療失敗的慢性移植物抗宿主疾病（cGVHD）。
專家對劑型擴展的觀點
「有些病人可能難以吞嚥藥物，這為他們的治療旅程增添了另一層複雜性。」莫菲特癌症中心的Lisa Nodzon博士（ARNP, AOCNP）表示，「伊布替尼(Imbruvica)擁有多種劑型，為處方醫生在治療成人CLL/SLL、WM或cGVHD時提供了另一種選擇，這可能會對患者的日常生活產生影響。」口服混懸液劑型的臨床需求
數據顯示，在接受布魯頓酪胺酸激酶抑制劑（BTKi）治療CLL或WM的患者中，估計有5%存在潛在的吞嚥困難。伊布替尼(Imbruvica)口服混懸液型相比其他BTKi具有優勢，提供了靈活的給藥方式，為患者和醫生提供了更多選擇。
強生對患者護理的承諾
「作為其同類藥物中研究最全面的療法，伊布替尼(Imbruvica)已幫助改變了成人某些血液體癌症和cGVHD的治療標準。 Wildgust博士表示，「伊布替尼(Imbruvica)口服混懸液劑型的獲批，彰顯了我們致力於提供創新的、可替代的給藥方案，以滿足個體化患者需求，並讓患者在服藥方式上擁有靈活性。」& lt;/p>
關於伊布替尼(Imbruvica)
伊布替尼(Imbruvica)是一種每日一次的口服藥物，由Janssen Biotech, Inc.和艾伯維旗下的Pharmacyclics LLC共同開發和商業化。
伊布替尼(Imbruvica)可阻斷BTK蛋白，正常和異常B細胞（包括特定癌細胞）需要該蛋白進行增殖和擴散。透過阻斷BTK，伊布替尼(Imbruvica)可能有助於將異常B細胞從其營養環境中移出，並抑制其增殖。
伊布替尼(Imbruvica)於2013年11月首次獲得美國FDA批准，如今適用於四個疾病領域的成人患者。這些適應症包括：治療伴或不伴17p缺失（del17p）的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）；成人華氏巨球蛋白血症（WM）；以及一線或多線全身治療失敗後、年齡在一歲及以上的兒童和成人慢性移植物抗宿主疾病（cGVHD）患者。
重要安全資訊
適應症
伊布替尼(Imbruvica)是一種激酶抑制劑，適用於治療：
<伴隨17p缺失的成人慢性淋巴球白血病（CLL）/小淋巴球淋巴瘤（SLL）患者。
成人華氏巨球蛋白血症（WM）患者。
一線或多線全身治療失敗後的年齡在一歲及以上的兒童和成人慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
