FDA已批准勞拉替尼(Lorlatinib)用於治療既往經治的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌

發佈時間:2026-03-05 文章來源:大熊製藥 推薦人數:82

2018年11月2日,輝瑞公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准勞拉替尼(Lorlatinib),一種第三代間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑製劑(TKI),用於治療在接受克唑替尼(crizo tinib)及至少一種其他ALK抑制劑治療後疾病進展的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者;或在接受阿來替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作為一線ALK抑制劑治療轉移性疾病後疾病進展的患者。

此適應症基於腫瘤緩解率和緩解持續時間獲得加速批准。此適應症的持續核准可能取決於確證性試驗中對臨床效益的驗證和描述。這是輝瑞公司在兩個月內獲準的第三項腫瘤治療藥物,其中包括兩種肺癌藥物。

輝瑞腫瘤全球總裁安迪‧施梅爾茨(Andy Schmelz)表示:「多年來,輝瑞一直在改變我們對ALK陽性非小細胞肺癌患者的研究、管理和治療方式。基於我們對腫瘤複雜性和治療抗藥性的深刻理解,由輝瑞科學家發現和開發的勞拉替尼,旨在專門抑制可能導致對其他ALK酪氨酸激酶抑製劑耐藥的腫瘤突變。我們相信,既拉替尼將惠及勞拉替尼將惠及對其他ALK酪氨酸激酶抑製劑耐藥的腫瘤突變。我們相信,既拉替尼將惠及勞拉替尼將惠及對其他ALK酪氨酸激酶抑製劑耐藥的腫瘤突變。我們相信,既拉替尼將惠及勞拉替尼將惠及對其他ALK酪氨酸激酶抑製劑的腫瘤突變。治療後疾病進展的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者,並將繼續履行我們滿足癌症患者未竟需求的承諾。然而,肺癌仍然是全球癌症相關死亡的主要原因。

關於勞拉替尼

勞拉替尼適用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者在接受後替尼唑替尼及至少一種其他ALK抑制劑治療後抑制劑治療後接受治療性疾病進展;

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