奧希替尼(Osimertinib)用於治療哪些疾病?作用與療效

發佈時間:2026-05-07 文章來源:大熊製藥 推薦人數:78

奧希替尼是一種酪胺酸激酶抑制劑,用於治療經美國FDA認證之檢測方式確認腫瘤帶有特定表皮生長因子受體(EGFR)基因異常的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

奧希替尼的適應症

1. 成人輔助治療(手術後預防復發)

(1) 腫瘤帶有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變。

(2) 腫瘤已接受手術切除。

(3) 癌症為局部晚期且無法切除(第III期),且在同步或序貫含鉑化放療期間或之後未有惡化。

2. 第一線單一療法(轉移性癌症)

適用於腫瘤帶有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變,且癌症已轉移(擴散至身體其他部位)的成人患者。

3. 第一線合併療法(局部晚期或轉移性癌症)

與培美曲塞(pemetrexed)及含鉑化療併用,治療腫瘤帶有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變,且癌症為局部晚期(擴散至鄰近組織)或轉移的成人患者。

4. 治療帶有EGFR T790M突變的患者

用於治療腫瘤帶有EGFR T790M突變、癌症已轉移,且先前接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或之後疾病惡化的成人非小細胞肺癌患者。

奧希替尼的安全性警告

1. 胎兒風險:泰格沙(Tagrisso)可能對發育中的胎兒造成傷害。

2. 具生育能力的女性:治療期間及最後一次給藥後6週內必須使用有效的避孕措施。

3. 伴侶具生育能力的男性:治療期間及最後一次給藥後4個月內必須使用有效的避孕措施。

奧希替尼的常見副作用

1. 作為單一療法

白血球減少症、淋巴球減少症、嗜中性白血球減少症(白血球數過低)、血小板減少症(血小板數過低)、貧血(紅血球數過低)、腹瀉、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮膚乾燥、口腔炎(口腔潰瘍)、疲勞。

2. 與化療併用(與培美曲塞及含鉑藥物合併使用)

白血球減少症、淋巴球減少症、嗜中性白血球減少症、血小板減少症、皮疹、腹瀉、口腔炎、指甲毒性、皮膚乾燥、血中肌酸酐升高。

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