索托拉西布(Sotorasib)的副作用

發佈時間:2026-07-03 文章來源:大熊製藥 推薦人數:69

索托拉西布(Sotorasib)的副作用

血液系統

非常常見(≥10%):淋巴細胞減少(最高48%)、血紅蛋白降低(最高43%)、活化部分凝血活酶時間延長(最高23%)、貧血。

胃腸道

非常常見(≥10%):腹瀉(最高42%)、噁心(最高26%)、嘔吐(最高17%)、便秘(最高16%)、腹痛(包括上腹痛和下腹痛,最高15%)。

未報告頻率:胃潰瘍。

肝臟

非常常見(≥10%):AST升高(最高39%)、ALT升高(最高38%)、肝毒性(包括ALT升高、AST升高、血膽紅素升高、藥物性肝損傷、肝炎、肝功能檢測異常、轉胺酶升高,最高25%)。

臨床數據:在357例接受本藥治療的患者中,1.7%發生肝毒性(所有級別),1.4%發生3級肝毒性;在359例患者中,17%出現ALT/AST升高(3級:6%;4級:0.6%),中位發病時間為8-9週(範圍:0.3-42週)。7%的患者因ALT/AST升高需暫停或減量用藥,1.7%的患者因此停藥。5%的患者需合併使用皮質類固醇治療肝毒性。

其他

非常常見(≥10%):血鈣降低(最高35%)、鹼性磷酸酶升高(最高33%)、血鈉降低(最高28%)、疲勞(包括乏力,最高26%)、白蛋白降低(最高22%)、水腫(包括全身性水腫、局部水腫、周邊水腫、眶周水腫、睪丸水腫,最高15%)、發燒。

常見(1%-10%):周邊水腫。

肌肉骨骼

非常常見(≥10%):肌肉骨骼疼痛(包括背痛、骨痛、胸痛、肌痛等,最高35%)、關節痛(最高12%)。

泌尿生殖系統

非常常見(≥10%):尿蛋白升高(最高29%)。

常見(1%-10%):尿路感染。

呼吸系統

非常常見(≥10%):咳嗽(包括咳嗽、咳痰、上呼吸道咳嗽症候群,最高20%)、呼吸困難(包括勞力性呼吸困難,最高16%)、肺炎(包括吸入性肺炎、細菌性肺炎等,最高12%)。

未報告頻率:呼吸衰竭、肺炎、間質性肺病(ILD)。

臨床數據:在359例患者中,0.8%發生ILD/肺炎,均為3級或4級,其中1例致命;中位發病時間為2週(範圍:2-18週)。0.6%的患者因此停藥。

心血管

常見(1%-10%):高血壓。

未報告頻率:心臟驟停、心臟衰竭。

代謝

非常常見(≥10%):食慾減退(最高13%)。

常見(1%-10%):低鉀血症、低鈉血症、低鈣血症。

皮膚

非常常見(≥10%):皮疹(包括皮炎、痤瘡樣皮炎、斑丘疹等,最高12%)。

神經系統

非常常見(≥10%):頭痛。

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