索托拉西布是由安進公司開發的口服標靶抗癌藥物,是一種特異性靶向KRAS G12C突變的小分子抑制劑。
索托拉西布的適應症
索托拉西布已獲FDA批准用於治療:
1. 非小細胞肺癌(NSCLC)1.非小細胞肺癌(NSCLC)
Klt; G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者,這些患者曾經接受過至少一次全身性治療。 2. 轉移性大腸直腸癌(mCRC)
索托拉西布聯合帕尼單抗用於攜帶KRAS G12C突變的轉移性結直腸癌成年患者,這些患者既往接受過化療(基於氟嘧啶、奧替沙利和鉑金尿基鉑的化療)。
索托拉西布的作用機制
索托拉西布透過靶向稱為KRAS G12C的特定癌症突變(該突變驅動腫瘤生長)發揮作用。其作用機制涉及永久結合這種突變蛋白,將其鎖定在「關閉」狀態,阻止其向癌細胞發送增殖信號。這能阻止腫瘤生長並導致癌細胞死亡,但僅影響具有這種特定突變的細胞;健康細胞不受影響。在某些大腸直腸癌中,索托拉西布與阻斷EGFR(另一種癌症路徑)的藥物合併使用比任何一種單獨治療更有效。
索托拉西布的用法用量
(I)使用前註意事項
在使用索托拉西布之前,請告知您的醫療保健提供者您的所有健康狀況,包括:
肝臟問題:如果您有任何肝臟問題,請告知您的醫療保健提供者。
肺部問題:如果您有任何除肺癌以外的肺部或呼吸問題,也請提前告知您的醫療保健提供者。
懷孕或計劃懷孕:尚不清楚索托拉西布是否會傷害未出生的嬰兒。
正在哺乳或計劃哺乳:尚不清楚索托拉西布是否會進入母乳。在索托拉西布治療期間和末次給藥後一週內請勿哺乳。
(II) 標準劑量
1. NSCLC/mCRC的標準劑量
每日一次,每次960 mg口服,每日固定時間服用。
2. 服藥注意事項
(1) 索托拉西布可在餐前或餐後服用。
(2) 整片吞服。請勿咀嚼、壓碎或將藥片掰成兩半。
(3) 對於大腸癌,您還將透過手臂靜脈滴注接受帕尼單抗,由醫療專業人員操作。您需要在接受首劑帕尼單抗之前服用索托拉西布。如果索托拉西布治療暫時或永久停止,醫療專業人員也將暫時或永久停止帕尼單抗治療。
3. 無法整片吞服時的處理
(1) 將規定劑量的索托拉西布放入裝有4盎司(120毫升)常溫非碳酸水的玻璃杯中(不要壓碎藥片)。請勿使用其他液體。攪拌或搖晃玻璃杯約3分鐘,直到藥片碎裂成小塊(藥片不會完全溶解)。混合物可能呈淡黃色至亮黃色。
(2) 立即或在製備後2小時內服用索托拉西布和水混合物。請勿咀嚼藥片碎片。
(3) 再用4盎司(120毫升)水沖洗玻璃杯並飲下,以確保服用了全劑量的索托拉西布。
(4) 如果您沒有立即飲用混合物,請在飲用前再次攪拌或搖勻。
4. 漏服或嘔吐的處理
嘔吐:如果服用索托拉西布後嘔吐,請勿補服額外劑量。在第二天常規時間服用下一劑。
漏服:如果漏服一劑索托拉西布,請在想起時盡快服用。若已超過6小時,請勿補服漏服的劑量;在第二天常規時間服用下一劑。請勿同時服用兩劑以彌補漏服的劑量。
推薦文章:索托拉西布的用法用量
索托拉西布的副作用
(I)嚴重副作用
索托拉西布可能引起嚴重副作用,包括:
肝臟問題
皮膚或眼白變黃(黃疸)、尿液變深或呈「茶水」、嘔吐、酸吐、
肺部或呼吸問題
索托拉西布可引起肺部炎症,甚至可能導致死亡。如果您出現新的或加重的呼吸困難、咳嗽或發燒,請立即告知您的醫療保健提供者或尋求緊急醫療協助。
(II) 常見副作用
非小細胞肺癌單藥治療的常見副作用:
腹瀉、肌肉或骨痛、噁心、疲勞、咳嗽、血液檢查結果異常等。
合併帕尼單抗治療大腸直腸癌時的常見副作用:
皮疹、皮膚乾燥、腹瀉、口腔潰瘍、疲勞、肌肉和骨痛、血液檢查結果異常等。
索托拉西布的藥物交互作用
索托拉西布可能影響某些其他藥物的作用方式,某些其他藥物也可能影響索托拉西布的作用方式。告知您的醫療保健提供者您正在服用的所有藥物,包括處方藥、非處方藥、維生素、膳食補充劑和草藥補充劑。特別告知您的醫療保健提供者您在使用索托拉西布期間是否正在服用抗酸劑,包括質子幫浦抑制劑(PPI)或H2受體拮抗劑。如果不確定,請諮詢您的醫療保健提供者。
注意:詳細資訊請參考原包裝說明書。具體用藥請遵醫囑。
索托拉西布成分
活性成分:索托拉西布
非活性成分:微晶纖維素、乳糖一水合物、交聯甲基纖維素鈉和硬羧脂酸鎂等。
索托拉西布儲存
將索托拉西布儲存於20°C至25°C的室溫下。瓶蓋具有防兒童開啟功能。請置於兒童接觸不到的地方。









