2019年8月16日，艾伯維宣布美國食品藥物管理局（FDA）已批准烏帕替尼(Rinvoq)——一種15mg、每日一次的口服Janus激酶（JAK）抑製劑，用於治療對甲氨蝶呤應答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活動性類風濕病患者。
FDA對烏帕替尼(Rinvoq)的批准得到了SELECT計畫資料的支持，該計畫是RA領域最大的註冊性3期計畫之一，在五項研究中評估了所有治療組共約4,400名患者。這些研究評估了多種RA患者的療效、安全性和耐受性，包括對生物類改善病情抗風濕藥物失敗或不耐受的患者，以及對甲胺蝶呤初治或反應不足的患者。烏帕替尼(Rinvoq)未被核准用於甲胺蝶呤初治患者。
專家對該批准的評論
「儘管已有多種作用機制不同的治療選擇，但許多患者仍未達到臨床緩解或低疾病活動度——類風濕關節炎的主要治療目標，」SELECT-COMPARE主要研究者、大學西南醫學博士、達拉斯醫學中心分校臨床醫學中心教授Roy M. 「隨著FDA的此次批准，烏帕替尼(Rinvoq)有望幫助更多尚未達到這一目標的RA患者實現緩解。」
SELECT 3期研究的主要療效終點
<p>在SELECT 3期研究的主要療效終點<p>在SELECT 3期研究的主要療效終點<p>在SELECT 3期研究中達到了第二個第二次終點的最終研究。主要終點包括：在SELECT-EARLY研究中，第12週時，接受烏帕替尼(Rinvoq)15mg治療的甲胺蝶呤初治患者中52%達到ACR50，而接受甲氨蝶呤治療的患者為28%。
在SELECT-MONOTHERAPY研究中，第14週時，接受烏帕替尼(Rinvoq)15mg治療的MTX-IR患者中68%達到ACR20，而繼續接受甲氨蝶呤治療的患者為41%。
在SELECT-COMPARE研究中，第12週時，接受烏帕替尼(Rinvoq)15mg合併甲胺蝶呤治療的MTX-IR患者中71%達到ACR20，而接受安慰劑合併甲胺蝶呤治療的患者為36%。
在SELECT-NEXT研究中，第12週時，接受烏帕替尼(Rinvoq)15mg合併csDMARDs治療的csDMARD-IR患者中64%達到ACR20，而接受安慰劑合併csDMARDs治療的患者為36%。
在SELECT-BEYOND研究中，第12週時，接受烏帕替尼(Rinvoq)15mg合併csDMARDs治療的生物製劑-IR患者中65%達到ACR20，而接受安慰劑合併csDMARDs治療的患者為28%。
艾伯維對該批准的官方聲明
「烏帕替尼(Rinvoq)的發現和開發表明艾伯維長期致力於為免疫介導疾病患者推進科學，」艾伯維副董事長兼總裁Michael Severino醫學博士表示Michael。 「今天的FDA批准標誌著我們在追求提供創新藥物以改善類風濕關節炎患者治療方面的一個重要里程碑。」
烏帕替尼(Rinvoq)的臨床緩解數據
下烏帕替尼(Rinvoq)的臨床緩解數據
服用烏蝶的疾病，這是如此也是如此的患者緩解數據
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1. 在SELECT-COMPARE研究的第12周和SELECT-MONOTHERAPY研究的第14週，接受烏帕替尼(Rinvoq)治療的患者中約30%達到了臨床緩解（通過DAS28-CRP<2.6%;
2. 在SELECT-EARLY研究中，第12週時，接受烏帕替尼(Rinvoq)治療的患者中36%達到了臨床緩解（通過DAS28-CRP<2.6評估），而甲氨蝶呤組為14%。
3. 持續緩解率觀察到第26週。在SELECT-EARLY研究中，單獨使用烏帕替尼(Rinvoq)治療的患者在第24週時有48%達到臨床緩解；在SELECT-COMPARE研究中，烏帕替尼(Rinvoq)聯合甲氨蝶呤治療的患者在第26週時有41%達到臨床緩解，而蝶呤聯合甲氨蝶呤治療的患者在第26週時有41%達到臨床緩解，而蝶呤聯合甲氨蝶呤治療的患者在第26週時有41%達到臨床緩解，而蝶呤聯合甲氨蝶呤治療的患者在第26週時有41%達到臨床緩解，而蝶呤組和第8%。第24週和第26週的分析未對多重比較進行控制。
烏帕替尼(Rinvoq)的放射學抑製作用
與甲氨蝶呤相比，烏帕替尼(Rinvoq)顯著抑制了放射學進展：在SELECT-EARLY研究中，從基線測量第24週，透過測量到第414mTS（SharS. 0.67）；在SELECT-COMPARE研究中，從基線至第26週，烏帕替尼(Rinvoq)合併甲胺蝶呤與安慰劑合併甲胺蝶呤相比（0.15 vs 0.78）。
