2022年6月22日，諾華宣布歐盟委員會（EC）批准卡馬替尼(Capmatinib)作為單藥療法，用於接受免疫治療和/或鉑類化療後需要全身性治療的攜帶METex14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
此核准是基於2期GEOMETRY mono-1試驗（NCT02414139）的結果。在以二線療法接受卡馬替尼治療的一個患者亞群（n=31）中，藥物的總緩解率（ORR）為51.6%，其中部分緩解（PR）率為51.6%，疾病穩定率為35.5%。中位緩解持續時間（DOR）為8.4個月，此亞組的疾病控制率（DCR）為90.3%。中位無惡化存活期（PFS）為6.9個月。
在所有經治患者（n=100）中，卡馬替尼的總緩解率（ORR）為44.0%，部分緩解（PR）率為44.0%，疾病穩定率為36.0%。在這一人群中，卡馬替尼的中位緩解持續時間（DOR）為9.7個月，疾病控制率（DCR）為82.0%（95% CI, 73.1%–89.0%）。這些患者的中位無惡化存活期為5.5個月。
最常見的治療相關不良事件包括週邊水腫、噁心、疲勞、嘔吐、呼吸困難和食慾減退。
這些結果揭示了卡馬替尼(Capmatinib)在攜帶MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者中的治療潛力。與經治組相比，初治組中更高的ORR數據凸顯了在這一具有挑戰性的患者群體中進行早期診斷檢測和早期治療的臨床意義。
值得注意的是，卡馬替尼(Capmatinib)是一種口服、強效、選擇性的MET抑制劑，並且是FDA批准的專門針對METex14突變轉移性NSCLC（無論既往治療史如何）的唯一療法。
目前，卡馬替尼(Capmatinib)已在歐盟、美國、瑞士和日本等多個國家獲得批准。
METex14突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）是一種預後極差的肺癌類型，目前對這種侵襲性疾病尚無明確的治療方法。在美國，每年約有4,000-5,000名患者被診斷為METex14突變的轉移性NSCLC；由於METex14突變的存在，這些患者的預後非常差。
