2018年11月29日，美國食品藥物管理局(FDA)發布警告指出，使用急性骨髓性白血病(AML)藥物恩西地平治療的患者，出現一種名為「分化症候群」的致命性副作用之徵兆及症狀，未能被充分辨識。
有關分化症候群的警告已納入恩西地平的處方資訊及病人用藥指南中。然而，FDA已獲悉一些分化症候群未被發現的案例，導致患者未能接受必要的治療。
因此，FDA特此提醒醫療專業人員及患者，需要及早辨識分化症候群並採取積極、密集的治療，以降低重症及死亡的風險。FDA將持續監測此安全問題。
給醫療專業人員的資訊
1. 當開始使用Idhifa (恩西地平)治療及後續追蹤回診時，醫療專業人員應與患者充分複習用藥指南中所列的分化症候群症狀。
2. 建議患者若出現任何此類症狀，應立即聯繫其醫療專業人員。
3. 分化症候群可能在開始服藥後最短10天出現，也可能遲至治療5個月後才發生。
4. 若患者出現不明原因的呼吸困難或其他症狀，應考慮診斷為分化症候群。
5. 一旦懷疑或確診為分化症候群，應立即開始口服或靜脈注射皮質類固醇治療（具體治療方案請參閱提供給醫療專業人員的補充資訊）。
給患者的資訊
服用恩西地平期間，若出現以下任何分化症候群症狀，請立即聯繫您的醫師：
發燒；咳嗽；呼吸急促；手臂或腿部腫脹；頸部、鼠蹊部或腋下區域腫脹；一週內體重快速增加超過10磅（約4.5公斤）；骨頭疼痛；或頭暈／感覺快要昏倒。
