2018年8月27日，強生旗下楊森製藥公司宣布，美國食品藥物管理局（FDA）批准伊布替尼(Imbruvica)聯合利妥昔單抗用於治療華氏巨球蛋白血症（WM），這是一種罕見的血液癌症。
作為由Janssen Biotech, Inc.和艾伯維旗下的Pharmacyclics LLC共同開發和商業化的首創布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑製劑，伊布替尼(Imbruvica)憑藉此次批准再添里程碑——這將其在WM中批准的藥物治療標籤從現有的單與化療
值得注意的是，伊布替尼(Imbruvica)於2015年1月首次通過突破性療法認定路徑獲得FDA批准單藥治療WM，成為首個FDA批准用於該病的療法，而此次標籤擴展是伊布替尼(Imbruvica)自2013年
臨床試驗依據：3期iNNOVATE研究
FDA批准伊布替尼(Imbruvica)聯合利妥昔單抗治療WM基於iNNOVATE研究（PCYC-1127）的數據，這是一項隨機對照治療WM基於iNNOVATE研究（PCYC-1127）的數據，這是一項隨機對照研究方案，此類研究患者中最大規模的化療。
該研究入組了150例復發/難治性或既往未經治療的WM患者，比較了伊布替尼(Imbruvica)聯合利妥昔單抗與安慰劑聯合利妥昔單抗的療效。
在中位追蹤26.5個月時，伊布替尼(Imbruvica)聯合治療組在獨立審查委員會（IRC）評估的主要終點無進展生存期（PFS）方面顯示出顯著改善：伊布替尼(Imbruvica)聯合安慰劑僅為抗利妥昔單抗組的30個月單1669%。
接受伊布替尼(Imbruvica)聯合治療的患者疾病進展或死亡的相對風險也降低了80%（風險比=0.20；置信區間0.11-0.38，p<0.0001）。這些重要發現在2018年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的口頭報告環節公佈，被選為2018年ASCO最佳會議，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
專家對聯合療法的觀點
紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心的血液腫瘤學家、iNNOVATE研究研究者Lia Palomba醫師強調了該批准的重要性：「伊布替尼(Imbruvica)和利妥昔單抗的聯合方案為醫療專業人員提供了一種治療這種嚴重血液癌症患者的新選擇。在伊布替尼(Imbruvica)出現之前，對於近75年前首次被認識的華氏巨球蛋白血症，沒有FF DA核准的治療方案。 A. Dimopoulos醫學博士補充道：「iNNOVATE的結果顯示，30個月時無進展生存期顯著改善，並證明了伊布替尼(Imbruvica)聯合利妥昔單抗在華氏巨球蛋白血症中優於利妥昔單抗單藥治療。基於這些結果，伊布替尼(Imbruvica)聯合可抗藥治療的可抗單抗藥&plt;
