恩西地平(Enasidenib)的適應症和用法用量

發佈時間:2026-03-18 文章來源:大熊製藥 推薦人數:88

恩西地平是首個獲FDA批准針對IDH2突變的急性髓性白血病(AML)治療藥物,適用於攜帶特定基因突變的複發或難治性成人患者。

一、恩西地平的適應症

(1) IDH2突變的複發/難治性急性髓系白血病

(2) 適用條件: IDH2檢測)確認存在IDH2突變(R140或R172位點)

② 成人患者(≥18歲)

③ 經既往治療後復發或難治的AML<

③ 經既往治療後復發或難治的AML

作用機轉:選擇性抑制突變型IDH2酶,減少致癌代謝物2-羥基戊二酸的產生,促進白血病細胞分化。

二、恩西地平的規格與劑量

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1. 規格

錠劑:50mg(橢圓形黃色薄膜衣片)、100mg(膠囊形黃色薄膜衣片):50mg(橢圓形黃色薄膜衣片)、100mg(膠囊形黃色薄膜)>標準用法

(1) 劑量:每日一次,每次100mg口服,直至疾病惡化或出現不可耐受的毒性。

(2) 服藥方式:

整片吞服;請勿咀嚼、壓碎或掰開。

可與食物同服或空腹服用。

(3) 漏服或嘔吐:當天盡快補服,隔天恢復常規服藥時間。

3. 劑量調整

(1) 分化症候群:暫停用藥直至症狀緩解至≤2級

(2) 持續性高膽紅素血症:減量至50mg/其他3級以上毒性:停藥後以50mg/日重新開始

三、恩西地平使用注意事項

1. 分化症候群(重點監測)

1. 分化症候群(重點監測)

(1);p>高發生期:服藥後10天至5個月內

(2) 症狀:發燒、呼吸困難、體重快速增加、骨痛、多器官功能障礙

(3) 治療:立即啟用糖皮質激素(例如地塞/米松10mg每12小時>藥物交互作用:

(1) 避孕藥:可能影響荷爾蒙避孕藥的效果,需要採取額外的避孕措施。

(2) UGT1A1抑制劑:可能加重高膽紅素血症。

3. 實驗室監測:

在治療前和治療初期(至少三個月)每兩週監測全血細胞計數、肝功能和電解質。

4. 儲存需求:

在原瓶中(含乾燥劑)於20-25°C下保存(允許短期暴露於15-30°C)。

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