恩西地平是首個獲FDA批准針對IDH2突變的急性髓性白血病(AML)治療藥物,適用於攜帶特定基因突變的複發或難治性成人患者。
一、恩西地平的適應症
(1) IDH2突變的複發/難治性急性髓系白血病
(2) 適用條件:
IDH2檢測)確認存在IDH2突變(R140或R172位點)② 成人患者(≥18歲)
③ 經既往治療後復發或難治的AML<
③ 經既往治療後復發或難治的AML
作用機轉:選擇性抑制突變型IDH2酶,減少致癌代謝物2-羥基戊二酸的產生,促進白血病細胞分化。二、恩西地平的規格與劑量
h2>二、恩西地平的規格與劑量1. 規格
錠劑:50mg(橢圓形黃色薄膜衣片)、100mg(膠囊形黃色薄膜衣片):50mg(橢圓形黃色薄膜衣片)、100mg(膠囊形黃色薄膜)>標準用法
(1) 劑量:每日一次,每次100mg口服,直至疾病惡化或出現不可耐受的毒性。
(2) 服藥方式:
整片吞服;請勿咀嚼、壓碎或掰開。
可與食物同服或空腹服用。
(3) 漏服或嘔吐:當天盡快補服,隔天恢復常規服藥時間。
3. 劑量調整
(1) 分化症候群:暫停用藥直至症狀緩解至≤2級
(2) 持續性高膽紅素血症:減量至50mg/其他3級以上毒性:停藥後以50mg/日重新開始
三、恩西地平使用注意事項
1. 分化症候群(重點監測)
1. 分化症候群(重點監測)
(1);p>高發生期:服藥後10天至5個月內
(2) 症狀:發燒、呼吸困難、體重快速增加、骨痛、多器官功能障礙
(3) 治療:立即啟用糖皮質激素(例如地塞/米松10mg每12小時>藥物交互作用:
(1) 避孕藥:可能影響荷爾蒙避孕藥的效果,需要採取額外的避孕措施。
(2) UGT1A1抑制劑:可能加重高膽紅素血症。
3. 實驗室監測:
在治療前和治療初期(至少三個月)每兩週監測全血細胞計數、肝功能和電解質。
4. 儲存需求:
在原瓶中(含乾燥劑)於20-25°C下保存(允許短期暴露於15-30°C)。









