2025年5月30日,對於BRAF V600E突變型轉移性大腸直腸癌患者,使用恩考芬尼(Braftovi)合併西妥昔單抗(EC)再加化療(奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶[mFOLFOX 6])可大幅延長無惡化存活期和總存活期-根據5月30日在線發表於《新英格蘭醫學雜誌》、並與5月31日至6月4日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會同期發布的一項研究。
研究設計與參與者
西班牙巴塞隆納Vall d'Hebron醫院校區的Elena Elez醫學博士、哲學博士及其同事開展了一項開放標籤研究,將未經治療的BRAF V600E突變型轉移性大腸直腸癌患者隨機分配接受EC治療、EC+mFOLFOX6治療或標準治療(化療合併或不合併貝伐珠單抗),三組患者數分別為158例、236例及243例。研究公佈了無惡化存活期數據以及總存活期的最新中期分析結果。
主要研究結果
研究人員發現,EC+mFOLFOX6組的無惡化存活期顯著長於標準治療組(中位數,12.8個月對7.1個月;進展或死亡風險比為0.53)。中期分析顯示,EC+mFOLFOX6組的總存活期顯著長於標準治療組(中位數,30.3個月對15.1個月;死亡風險比為0.49)。
治療期間嚴重不良事件發生率在EC+mFOLFOX6組和標準治療組分別為46.1%和38.9%;安全性特徵與各藥物已知特徵一致。
亞組分析結果
「EC+mFOLFOX6在無惡化存活期和總生存期方面的獲益在所有預設臨床亞組中均得到體現,包括伴有肝轉移或三個及以上器官受累的患者。」作者寫道。









