歐盟委員會（EC）已批准靶向抗癌藥物恩曲替尼(Entrectinib)用於治療年齡在12歲及以上、神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性的實體瘤兒科和成人患者，具體為局部晚期、轉移性或手術切除後可能導致嚴重疾病的患者，這些患者既往未接受過NTRK抑製劑治療，沒有滿意的治療選擇。
此外，歐盟委員會也批准恩曲替尼(Entrectinib)用於治療既往未接受過ROS1抑制劑的ROS1陽性、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
恩曲替尼(Entrectinib)在歐盟獲準基於多項臨床研究的數據，包括關鍵的II期STARTRK-2研究、I期STARTRK-1研究、I期ALKA-372-001研究以及針對兒科患者的I/II期STARTRK-NG研究。
這些研究表明，恩曲替尼(Entrectinib)對多種NTRK融合陽性實體瘤（包括肉瘤、非小細胞肺癌、唾液腺樣分泌性癌（MASC）、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲狀腺癌、結直腸癌、神經內分泌腫瘤、胰腺癌、小鼠癌、腸道癌、腸道癌、腸道癌和神經學、統合分析結果如下：
NTRK融合陽性實體瘤治療：恩曲替尼(Entrectinib)的客觀緩解率（ORR，74例患者）為63.5%，在13種不同實體瘤類型中均觀察到客觀緩解。中位緩解持續時間（DoR）為12.9個月（範圍：9.3 – 未達到）。
ROS1陽性晚期NSCLC治療：恩曲替尼(Entrectinib)的客觀緩解率（ORR；94位患者，中位追蹤12個月）為73.4%，中位DoR為16.5個月（範圍：14.6個月–28.6個月）。在追蹤6個月的161例患者（包括29%伴隨中樞神經系統（CNS）轉移的患者）中，ORR為67.1%。
基線伴隨CNS轉移的患者：所有患者對恩曲替尼(Entrectinib)有反應，NTRK和ROS1患者族群的顱內ORR分別為62.5%和79.2%。
兒科患者治療：恩曲替尼(Entrectinib)使所有攜帶NTRK基因融合的兒童和青少年（n=5）腫瘤縮小（ORR=100%），其中2例達到完全緩解（CR=40%）。在2例原發性高級別腫瘤患者中觀察到客觀緩解，其中1例達到完全緩解。
恩曲替尼(Entrectinib)耐受性良好，最常見的不良反應包括：疲倦、便秘、味覺改變、腫脹（水腫）、頭暈、腹瀉、噁心、神經系統疾病（感覺障礙）、呼吸急促（呼吸困難）、貧血、體重增加、血肌酸酐、嘔吐、神經系統疾病（感覺障礙）、呼吸急促（呼吸困難）、貧血、體重增加、血肌酸酐升高、咳嗽和嘔吐。
