• FDA批准首個用於不耐受強誘導化療的急性髓系白血病患者全口服聯合方案

  2026年5月13日，TaihoOncology,Inc.與TaihoPharmaceuticalCo.,Ltd.宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准地西他濱和西屈嘧啶組合片(···【更多】

  發佈時間：2026-05-27文章來源：老撾大熊推薦指數：142

• FDA加速批准Hepcludex用於治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)

  2026年5月22日–吉利德科學公司(Gilead Sciences,Inc)宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予Hepcludex(bulevirtide-gmod)8.5m···【更多】

  發佈時間：2026-05-25文章來源：老撾大熊推薦指數：139

• FDA批准Inqovi聯合方案用於急性髓系白血病治療

  美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Inqovi(decitabine和cedazuridine)聯合venetoclax用於治療新診斷的急性髓系白血病(AML)成人患者，適用人群為···【更多】

  發佈時間：2026-05-25文章來源：老撾大熊推薦指數：151

• FDA批准奧瑞利珠單抗(Ocrevus、ocrelizumab)用於10歲及以上兒童複發緩解型多發性硬化患者

  羅氏集團成員Genentech近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准奧瑞利珠單抗(Ocrevus、ocrelizumab)靜脈輸注制劑用於治療體重達到55磅(25公斤)及以上···【更多】

  發佈時間：2026-05-21文章來源：老撾大熊推薦指數：141

• 美國FDA批准Baxfendy(baxdrostat)：全球首個醛固酮合成酶抑制劑用於成人高血壓治療

  2026年5月18日——阿斯利康(AstraZeneca)旗下的Baxfendy(baxdrostat)已獲美國FDA批准，作為全球首創的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，聯合其他降壓藥物···【更多】

  發佈時間：2026-05-20文章來源：老撾大熊推薦指數：138

• 歐盟推薦擴展納武利尤單抗(Nivolumab、Opdivo)新適應症

  近日，歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)采納了一項積極意見，建議修改抗癌藥物納武利尤單抗(Nivolumab、Opdivo)的上市許可條款。該產品的上市許可持有人為B···【更多】

  發佈時間：2026-05-19文章來源：老撾大熊推薦指數：133

• FDA批准首款可互換生物類似藥Immgolis與Immgolis Intri，對應Simponi與Simponi Aria

  2026年5月15日——FDA已批准Immgolis(golimumab-sldi)作為Simponi(golimumab)的可互換生物類似藥，同時批准ImmgolisIntri(go···【更多】

  發佈時間：2026-05-18文章來源：老撾大熊推薦指數：138

• 歐盟核准擴展達拉非尼(Dabrafenib)與曲美替尼(Trametinib)之新適應症！

  歐洲藥品管理局(EMA)之人用醫藥品委員會(CHMP)採納正面意見，建議修訂藥品達拉非尼(Dabrafenib)及曲美替尼(Trametinib)之上市許可條款。新增適應症資訊歐洲藥品···【更多】

  發佈時間：2026-05-11文章來源：老撾大熊推薦指數：139