2024年9月20日 -老撾萬象 - 專注於開發和商業化癌症創新療法的領先生物制藥公司 BigBear Pharma 宣布，奧拉帕尼(Olaparib)已獲得老撾衛生部的批准
奧拉帕尼(Olaparib)
奧拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制劑，能夠阻斷DNA酶，使癌細胞內的DNA難以修複，從而導致細胞死亡，延緩或阻斷腫瘤發展。其適應症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多種惡性腫瘤。在老撾以OLADX品牌名稱出售。老撾注冊字號：Lao Reg No.: 08L1169/24 50mg。
適應症和適應人群
奧拉帕尼適用於經FDA批准的伴隨診斷試劑確認存在特定分子標志物(BRCA突變、HRD陽性、HRR基因突變等)的成人癌症患者，具體包括：
1.攜帶BRCAm或HRD陽性的晚期/複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者;
2.攜帶gBRCAm、HER2陰性的高危早期或轉移性乳腺癌患者;
3.攜帶gBRCAm的轉移性胰腺腺癌患者;
4.攜帶HRR基因突變或BRCAm的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
用法用量
1、常規劑量
奧拉帕尼推薦劑量為300mg，口服，每日兩次，可隨餐或空腹服用。若患者漏服一劑，無需補服，按原計劃時間服用下一劑即可;需整片吞服，不可咀嚼、壓碎、溶解或分割。
2、一線維持治療BRCA突變的晚期卵巢癌
持續治療至疾病進展、出現不可接受的毒性反應或完成2年治療。若患者在2年時達到完全緩解(無影像學疾病證據)，則停止治療;若仍有疾病證據，經主治醫生評估認為持續治療可帶來進一步獲益，可繼續治療超過2年。
3、聯合貝伐珠單抗一線維持治療HRD陽性的晚期卵巢癌
奧拉帕尼持續治療至疾病進展、不可接受的毒性反應或完成2年治療;2年時完全緩解者停藥，有疾病證據且醫生評估獲益者可延長治療。貝伐珠單抗推薦劑量為15mg/kg，每3周一次，總治療時長(含化療期間)為15個月，具體需參考貝伐珠單抗說明書。
4、輔助治療gBRCAm、HER2陰性的高危早期乳腺癌
持續治療1年，或至疾病複發、不可接受的毒性反應，以先發生者為准;若患者為HR陽性、HER2陰性乳腺癌，需同時按當前臨床實踐指南繼續接受內分泌治療。
維持治療BRCA突變的複發性卵巢癌、治療gBRCAm、HER2陰性的轉移性乳腺癌、一線維持治療gBRCAm的轉移性胰腺腺癌、治療HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌持續治療至疾病進展或不可接受的毒性反應。
5、聯合阿比特龍和潑尼松/潑尼松龍治療BRCA突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌
奧拉帕尼持續治療至疾病進展或不可接受的毒性反應;阿比特龍推薦劑量為1000mg，口服，每日一次，聯合潑尼松或潑尼松龍5mg，口服，每日兩次，具體需參考阿比特龍說明書。此外，接受奧拉帕尼治療的mCRPC患者，需同時接受促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物治療，或已接受雙側睾丸切除術。
不良反應
單藥治療
惡心、疲勞(含乏力)、貧血、嘔吐、腹瀉、食欲下降、頭痛、味覺障礙、咳嗽、中性粒細胞減少、呼吸困難、頭暈、消化不良、白細胞減少、血小板減少。
聯合貝伐珠單抗治療
惡心、疲勞(含乏力)、貧血、淋巴細胞減少、嘔吐、腹瀉、中性粒細胞減少、白細胞減少、尿路感染、頭痛。
聯合阿比特龍和潑尼松/潑尼松龍治療
貧血、疲勞、惡心、腹瀉、食欲下降、淋巴細胞減少、頭暈、腹痛。
