當地時間2026年10月20日，Cosette宣布，美國FDA已批准Evoxac(cevimeline
HCl)口服溶液，用於治療成人Sjögren’s病(幹燥綜合征)相關口幹症狀。
該口服溶液由Cosette內部團隊從初始概念到FDA批准全程構思和開發，旨在為患有Sjögren’s病並出現口幹症狀的成人提供一種替代制劑，尤其適合吞咽膠囊可能有困難的患者。這是Cosette首個New Drug Application(NDA)獲批，標志著公司發展的重要裏程碑，也展示了其識別未滿足患者需求、開發成熟藥物新制劑並成功推動FDA批准的能力。
Evoxac口服溶液安全性信息
Evoxac是一種處方藥，用於治療成人Sjögren’s病相關口幹症狀。尚不清楚Evoxac在兒童中是否安全有效。
重要風險提示
心律和心率問題
醫護人員會檢查心律和心率問題。如出現頭暈、心悸或心跳加快、暈厥感或頭昏、胸部不適、疲倦或乏力、氣短，應告知醫護人員。
肺部問題
Evoxac可能使空氣更難通過氣道，導致肺部肌肉收緊，並增加肺部黏液。如出現呼吸困難或氣短、喘息或黏液增多，應告知醫護人員。
視力變化
Evoxac可能引起視力變化，尤其在夜間。在了解Evoxac對自身的影響前，不要駕駛或從事其他危險活動。
膽堿能反應(神經系統問題)
醫護人員會在治療期間檢查神經系統問題。如出現頭痛、腹部絞痛或疼痛、血壓變化、視力變化、惡心、頭暈、流淚、嘔吐、休克、出汗、腹瀉、意識混亂、呼吸問題、心跳加快或震顫，應告知醫護人員。尤其若出現大量出汗或出汗多於正常，應告知醫護人員，並飲水保持水分。
禁忌人群
患有某些眼部疾病，如急性虹膜炎和窄角型(閉角型)青光眼，即不希望出現“針尖樣”小瞳孔者。Evoxac可引起瞳孔收縮。
對cevimeline或Evoxac任何成分過敏者。
患有未控制哮喘者。
用藥前注意事項
服用Evoxac前，如存在以下情況應告知醫護人員：
有房顫或其他心髒或血管問題病史;
患有哮喘、慢性支氣管炎或慢性阻塞性肺疾病;
有腎結石或膽結石病史;
患有或懷疑患有遺傳性CYP2D6缺乏症;
懷孕或計劃懷孕。尚不清楚Evoxac是否會傷害未出生嬰兒;
哺乳或計劃哺乳。尚不清楚Evoxac是否會進入母乳。治療期間及末次給藥後1天內不要哺乳。應與醫護人員討論治療期間喂養嬰兒的最佳方式。
應告知醫護人員所有正在使用的藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。Evoxac與其他藥物可能相互影響並引起副作用。應了解自己使用的藥物，並在獲得新藥時保留清單供醫護人員和藥師查看。
常見副作用
大量出汗或出汗多於正常、惡心、鼻腔/咽喉或鼻竇內部腫脹(鼻竇炎)、上呼吸道感染、流涕、腹部疼痛、尿路感染、咳嗽、嘔吐、損傷、背痛、支氣管炎、關節痛、疲倦或缺乏精力(疲勞)。以上並非全部可能副作用。如出現任何困擾自己或持續不緩解的副作用，應告知醫護人員。
