老撾萬象-2023年11月20日-專注於開發和商業化癌症創新療法的領先生物制藥公司BigBear Pharma宣布，塞爾帕替尼(Selpercatinib)已獲得老撾衛生部的批准。以SEPADX品牌名稱出售。
塞爾帕替尼適應症
1、非小細胞肺癌(NSCLC)
成人局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC(需經FDA批准的檢測確認)。
2、甲狀腺髓樣癌(MTC)
成人及≥2歲兒童/青少年，需系統性治療的晚期或轉移性RET突變陽性MTC。
3、甲狀腺癌
成人及≥2歲兒童/青少年，放射性碘難治性(若適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌。
4、其他RET融合陽性實體瘤
成人及≥2歲兒童/青少年，既往治療失敗或無滿意替代治療的局部晚期或轉移性實體瘤(基於加速批准)。
塞爾帕替尼用法用量
1、成人及≥12歲青少年
體重≥50kg：160mg口服，每日2次。
體重<50kg：120mg口服，每日2次。
2、2至<12歲兒童
按體表面積(BSA)調整劑量：
BSA0.33-0.65m²：40mg口服，每日3次。
BSA0.66-1.08m²：80mg口服，每日2次。
BSA1.09-1.52m²：120mg口服，每日2次。
BSA≥1.53m²：160mg口服，每日2次。
塞爾帕替尼不良反應
1、常見不良反應(≥25%)
成人：水腫、腹瀉、疲勞、口幹、高血壓、腹痛、便秘、皮疹、惡心、頭痛。
兒童：肌肉骨骼疼痛、腹瀉、頭痛、惡心、嘔吐、COVID-19感染、腹痛、發熱、出血。
2、實驗室異常(≥5%)
成人：淋巴細胞減少、ALT/AST升高、低鈉血症、低鈣血症。
兒童：低鈣血症、血紅蛋白降低、中性粒細胞減少。
3、嚴重不良反應
肝毒性、間質性肺病、QT間期延長、出血事件、過敏反應。
塞爾帕替尼注意事項
1、肝毒性
治療期間定期監測ALT/AST，根據毒性分級調整劑量。
2、間質性肺病(ILD)
出現新發或加重的呼吸症狀需立即停藥評估。
3、高血壓
治療前控制血壓，治療期間定期監測。
4、QT間期延長
高危患者(如低鉀血症)需定期監測心電圖及電解質。
5、出血風險
嚴重出血事件需永久停藥。
6、傷口愈合延遲
術前7天及術後2周內暫停用藥。
