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大熊制藥:巴瑞克替尼(Baricitinib、BARUDX)產品更新公告

發佈時間:2026-08-13 文章來源:大熊製藥 推薦人數:94

尊敬的客戶、合作夥伴及相關單位:

我司 大熊制藥有限公司 巴瑞克替尼采用粉紅色包衣粉進行薄膜包衣。為進一步優化供應鏈管理及實現生產統一化管理,我公司對部分生產物料供應商進行了調整,包括包衣粉供應廠家及壓片模具供應廠家。

由於更換了包衣粉廠家,不同廠家生產的粉紅色包衣粉在色澤、色差控制及原輔料來源方面可能存在一定差異,因此成品藥片包衣顏色與以往批次相比可能存在輕微差異。同時,由於壓片模具廠家更換,不同模具在邊緣形態、刻痕、表面光潔度及整體外觀方面可能存在細微差異,因此產品外觀與既往批次相比可能存在一定變化。

涉及產品信息

產品名稱:巴瑞克替尼(Baricitinib)

規格:4mg

生產日期:2026-06-24以後的產品

為便於說明,現附上巴瑞克替尼前後生產的藥片實物圖資料:

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(以上圖片僅用於外觀差異情況)

確認事項

經我公司質量部門評估確認,上述變化僅涉及產品外觀差異,未改變產品處方組成、生產工藝、質量標准、有效成分含量、溶出行為、穩定性及產品安全性、有效性。相關產品均按照已批准的質量標准進行檢驗,結果符合放行要求,可正常生產、銷售和使用。

本次調整的目的是為了加強供應鏈整合,實現產品生產及質量管理的統一化、標准化,進一步保障產品質量穩定性和持續供應能力。

聯系方式

如有任何疑問或需進一步協助,請聯系本公司客服或相關負責人。

我們對由此給您帶來的不便深表歉意,感謝您的理解與支持。

特此申明!

巴瑞克替尼4mg_包衣粉和模具更换申明_2026-06-24_00.png

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