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大熊制藥:艾伏尼布(Ivosidenib、AIVODX)產品更新公告

發佈時間:2026-08-07 文章來源:大熊製藥 推薦人數:96

尊敬的客戶、合作夥伴及相關單位:

我司 大熊制藥有限公司 艾伏尼布片采用藍色包衣粉進行薄膜包衣。由於近期更換了包衣粉供應廠家,不同廠家生產的藍色包衣粉在色澤、色差控制、原輔料來源及生產批次方面可能存在一定差異,因此本產品成品片劑的包衣顏色與以往批次相比可能存在色差。

涉及產品信息

規格:250mg

產品名稱:艾伏尼布(Ivosidenib)

生產日期:2026-05-01以後的產品

為便於說明,現附上艾伏尼布前後生產藥片實物圖資料:

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(以上圖片僅用於包衣粉顏色差異情況)

確認事項

經我公司質量部門確認,該顏色差異僅為外觀色澤差異,不涉及產品處方組成、生產工藝、有效成分含量、質量標准及產品穩定性的改變,不影響產品質量、安全性和使用效果。相關產品經檢驗符合我公司質量標准要求,可以正常放行、銷售和使用。

我公司承諾將持續加強對包衣粉供應商、原輔料質量、生產過程及成品質量的控制,確保產品質量穩定可靠。

聯系方式

如有任何疑問或需進一步協助,請聯系本公司客服或相關負責人。

我們對由此給您帶來的不便深表歉意,感謝您的理解與支持。

特此申明!


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