老撾萬象, 2024年08月01日,專注於開發和商業化創新癌症治療方法的領先生物制藥公司大熊制藥(BigBear Pharma)宣布，他澤司他(Tazemetostat)口服片已獲得老撾衛生部的批准。以TAZEDX品牌名銷售。老撾注冊字號:Lao Reg No.:07L1139/24。
他澤司他(Tazemetostat) 是一種組蛋白賴氨酸甲基轉移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2的抑制劑，通過抑制EZH2，能夠抑制組蛋白H3賴氨酸27(H3K27)的甲基化，恢複抑癌基因的表達，讓B細胞繼續分化或產生細胞毒性，從而控制腫瘤的生長。
適應症
1.上皮樣肉瘤
適用於16歲及以上成人和青少年患者的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤(無法完全切除)。
2.濾泡性淋巴瘤
經FDA批准的檢測確認存在EZH2突變(Y646、A682或A692位點)的成人複發或難治性濾泡性淋巴瘤(至少接受過2種系統性治療)。
用法用量
1、口服給藥，每日兩次，每次800mg。兩次服藥時間應間隔大約12小時。
2、患者可根據自身情況選擇在餐前或餐後服用，但需確保每次服藥方式一致。
3、藥物應整片吞服，切勿掰開、碾碎或咀嚼，以免影響藥效。
不良反應
上皮樣肉瘤
常見不良反應(≥20%)包括疼痛、疲勞、惡心、食欲下降、嘔吐、便秘、貧血、淋巴細胞減少。
濾泡性淋巴瘤
常見不良反應(≥20%)包括乏力、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、惡心、腹痛、淋巴細胞減少、高血糖、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少、貧血。
嚴重風險
可能導致血細胞減少(增加感染、出血風險)、間質性肺病、胎兒毒性及第二原發惡性腫瘤。
注意事項
繼發性惡性腫瘤
他澤司他增加發生繼發性惡性腫瘤的風險，包括T細胞淋巴母細胞淋巴瘤，骨髓增生異常綜合征和急性髓系白血病。長期監視患者是否有繼發惡性腫瘤的發生。
胚胎-胎兒毒性
可造成胎兒傷害。告知患者對胎兒的潛在風險和使用有效的非激素避孕。
