2024年9月20日-老撾萬象-專注於開發和商業化癌症創新療法的領先生物制藥公司BigBearPharma宣布，來特莫韋(Letermovir)已獲得老撾衛生部的批准。
來特莫韋(Letermovir)
來特莫韋片是一種用於預防巨細胞病毒(CMV)感染和巨細胞病毒病的藥物，主要針對接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒血清學陽性的成人受者。以LETEDX品牌名稱出售。老撾注冊字號：LaoRegNo.:08L1172/24。
適應症
1、造血幹細胞移植(HSCT)受者的巨細胞病毒(CMV)預防來特莫韋適用於接受異基因造血幹細胞移植、CMV血清學陽性[R+]的成人及年齡≥6個月、體重≥6kg的兒科患者，用於預防巨細胞病毒(CMV)感染和疾病。
2、腎移植受者的巨細胞病毒(CMV)預防來特莫韋適用於高風險腎移植受者(供者CMV血清學陽性/受者CMV血清學陰性[D+/R-])的成人及年齡≥12歲、體重≥40kg的兒科患者，用於預防CMV疾病。
用法用量
1、接受造血幹細胞移植(HSCT)且體重至少30公斤的12歲及以上成人和兒童患者，或接受腎移植且體重至少40公斤的12歲及以上成人和兒童患者
造血幹細胞移植(HSCT)：每日一次，每次480毫克，口服或靜脈(IV)輸注，每次1小時以上，直至造血幹細胞移植後100天。對於存在晚期巨細胞病毒(CMV)感染和疾病風險的患者，LETEDX可繼續服用至造血幹細胞移植後200天。
腎移植：每日一次，每次480毫克，口服或靜脈輸注，每次1小時以上，直至移植後200天。
2、接受造血幹細胞移植(HSCT)的6個月至12歲兒童患者，或12歲及以上且體重不足30公斤的兒童患者
造血幹細胞移植(HSCT)：劑量根據體重計算，每日一次口服或靜脈輸注，每次1小時，持續至造血幹細胞移植後100天。對於存在晚期巨細胞病毒(CMV)感染和疾病風險的患者，LETEDX可持續使用至造血幹細胞移植後200天。
完成LETEDX預防治療後，建議監測造血幹細胞移植(HSCT)接受者的CMV再激活情況。
警告和預防措施
1、藥物相互作用導致不良反應或療效降低的風險
LETEDX與某些藥物同時使用可能會產生潛在的顯著藥物相互作用，其中一些相互作用可能導致不良反應(LETEDX或合並用藥)或LETEDX或合並用藥的療效降低。請參閱完整的處方信息，了解合並用藥的禁忌症和劑量建議。
2、靜脈注射制劑中羥丙基倍他葡糖苷輔料的相關風險
LETEDX靜脈注射制劑含有羥丙基倍他葡糖苷輔料。LETEDX注射液應僅用於無法口服治療的患者。如果可能，靜脈給藥不應超過4周。腎功能不全患者體內可能會出現羥丙基倍他葡糖苷的蓄積。動物研究表明羥丙基倍他葡糖苷可能引起耳毒性。
不良反應
1、成人造血幹細胞移植(HSCT)患者
最常見的不良事件(LETEDX組至少10%的受試者發生，發生率比安慰劑組至少高2%)是惡心、腹瀉、嘔吐、外周水腫、咳嗽、頭痛、疲勞和腹痛。
2、成人腎移植患者
最常見的不良事件(LETEDX組至少10%的受試者發生，發生率比纈更昔洛韋組高)是腹瀉。
3、兒科患者
兒科患者的不良事件與成人相似。
